Hjerteudstyr Medicare Betalinger
Indholdsfortegnelse:
- Problemerne med enhederne
- Tilbagekaldelsen af så mange hjerteindretninger viser vanskelighederne i forbindelse med tilstrækkelig testning.
- Omfanget af tilbagekaldelser i det seneste årti kan tyde på, at yderligere testforanstaltninger skal implementeres for at sikre enhedens pålidelighed.
I løbet af det sidste årti har Medicare brugt mere end $ 1. 5 milliarder kroner til erstatning af defekte hjerteapparater til 73.000 patienter.
Det er ifølge en rapport fra HHS-inspektørens kontor (OIG).
AnnonceAdvertisementOIG er en organisation, der er forpligtet til at beskytte HHS-programmets integritet, herunder Medicare og U. S. Food and Drug Administration (FDA).
Nogle af omkostningerne til fjernelse af defekte hjerteanordninger er dog også faldet til forbrugerne.
Out-of-pocket udgifter i forbindelse med enhedens tilbagekaldelser beløb sig til 140 millioner dollar i samme periode, ifølge rapporten.
AnnonceInspektørens generals rapport fokuserer på omkostningerne i forbindelse med tilbagekaldelsen af syv hjerteindretninger, herunder pacemakere og implanterbare defibrillatorer til behandling af uregelmæssige hjerteslag, der havde alvorlige fejl eller havde mislykket tidligt.
Rapporten indeholder anbefalinger, der gør det muligt for hospitaler og sundhedsudbydere at indsende detaljerede oplysninger, der identificerer mislykkede enheder under faktureringsprocessen for bedre at identificere enheder med dårligere udførelse hurtigere.
AnnonceAdvertisementDet anbefaler også bedre kodning af tilbagekaldte enhedsrelaterede procedurer.
"Der er en kode i Medicare fakturering, der viser tegn på en tilbagekaldt enhed," sagde Dr. Rita Redberg, en universitet i Californien San Francisco (UCSF) kardiolog, der rådgiver Medicare, fortalte Healthline. "Men hospitalerne bruger det ikke. Brug af den kode kan skifte fakturering til enhedsproducenterne. De bør betale i stedet for Medicare og patienten. ”
Selvom faktureringskoden for tilbagekaldelse af enheden bruges, refunderes Medicare ikke typisk for omkostningerne ved udskiftning.
"Der er et par procent af tilfældene hvor denne kode anvendes, men producenten giver pengene til hospitalet og ikke til Medicare," forklarede Redberg.
Problemerne med enhederne
Tilbagekald af hjerteanordninger er blevet bestilt til problemer som f.eks. Manglende batterier, fragmenteret ledningsføring og nedbrydning af komponenter.
AnnonceAdvertisement I en instans meddelte St. Jude Medical (nu ejet af Abbott Pharmaceuticals) læger af et defekt batteri i 400.000 hjerte resynkroniseringsterapi-defibrillatorer (CRT-D'er) i oktober 2016.Det var Fem år efter St. Jude lærte af batteriproblemer med enhederne, ifølge et brev sendte FDA selskabet i april.
For nylig udstedte Abbott en advarsel om sommeren om cybersikkerhedssårbarheder i sine implanterbare hjertepacemakere, hvilket gør dem potentielt hackable.
Annonce
"Mange af disse enheder ender med at blive tilbagekaldt," sagde Redberg."Ud over omkostningerne er det risikabelt og farligt at have en procedure for udskiftning af en defekt enhed. "Problemer med testning
Tilbagekaldelsen af så mange hjerteindretninger viser vanskelighederne i forbindelse med tilstrækkelig testning.
AnnonceAdvertisement
Selvom FDA kræver kraftig test af lægemidler, gennemgår hjerteanordninger en anden undersøgelse.Når kontaktet af Healthline svarede FDAs pressekontor på spørgsmål, der blev rejst af OIG-rapporten via e-mail.
Ifølge FDA har hjerteapparater brug for agenturets godkendelse baseret på den type enhed, den er.
Annonce
En implanterbar pulsgenerator for en pacemaker vil fx være underlagt forhåndsarkitektur godkendelse som en klasse III (højrisiko) enhed.Godkendelsespræmie indebærer en bestemmelse om "sandsynlig sundhedsfordel ved brug af enheden, der afvejes mod enhver sandsynlig skade eller sygdom fra en sådan brug" og "pålideligheden af enheden. "
AnnonceAdvertisement
Nye processer introduceretOmfanget af tilbagekaldelser i det seneste årti kan tyde på, at yderligere testforanstaltninger skal implementeres for at sikre enhedens pålidelighed.
FDA foreslår dog, at stigningen i tilbagekaldelser mellem 2003 og 2012 nævnt i OIG-rapporten er resultatet af øget bevidsthed om tilbagekaldsmeddelelser - ikke en stigning i defekte enheder.
"Disse interaktioner," eller minder om "udløste indsatsen inden for industrien for at forbedre sikkerheden af enheder, som forventes at forbedre enhedsydelsen over tid," fortalte agenturet Healthline. FDA fortalte også Healthline, at det arbejder på at udvikle det nationale evalueringssystem for sundhedsteknologi (NEST) for medicinsk udstyr, for at forbedre kvaliteten af det virkelige bevis for patienter og sundhedsudbydere for at træffe bedre informerede behandlingsbeslutninger.
Agenturet sagde, at det allerede har investeret 20 millioner dollars i indsatsen.
Og den 24. oktober offentliggjorde FDA-kommissæren Scott Gottlieb skridt, som organisationen gennemfører for at tilskynde til en endnu hurtigere markedsproces for nye hjerteapparater.
FDA forventer at minimere brugen af dyreforsøg, reducere testperioden og kræve færre patienter i kliniske undersøgelser.
Disse trin stimulerer innovation, men kan også øge risikoen for, at defekte eller defekte hjerteanordninger implanteres hos patienter på grund af begrænset test.
