FDA-godkendt Jardiance for type 2-diabetes øger også vægttab

Type 2 diabetes påvirker omkring 26 millioner mennesker og tegner sig for mere end 90 procent af diabetesstilfælde diagnosticeret i USA. Over tid kan høje blodsukkerniveauer øge risikoen for alvorlige komplikationer, herunder hjertesygdomme, blindhed og nerve- og nyreskade.

Dr. Curtis J. Rosebraugh fra FDA's Center for Drug Evaluation and Research sagde i en pressemeddelelse "Jardiance giver en ekstra behandlingsmulighed for pleje af patienter med type 2 diabetes. Den kan bruges alene eller tilføjes til eksisterende behandlingsregimer for at kontrollere blod sukker niveauer i den overordnede styring af diabetes. "

advertisementAdvertisement

Tjek de bedste diabetesapplikationer i 2014»

Hvordan virker Jardiance?

Jardiance er en natriumglucose co-transporter 2 (SGLT2) hæmmer. Det virker ved at blokere reabsorptionen af ​​glucose (blodsukker) ved nyrerne, øge glukoseudskillelsen i urinen og sænke blodsukkerniveauet hos mennesker med diabetes. Dosens sikkerhed og effektivitet blev undersøgt om syv kliniske forsøg med 4. 480 patienter med type 2 diabetes. Forsøgene viste, at Jardiance forbedrede hæmoglobin A1c niveauer (et mål for blodsukkerkontrol) sammenlignet med placebo.

Dr. Gerald Bernstein, direktør for diabetes ma nagement program på Friedman Diabetes Institute ved Beth Israel Medical Center og en associeret klinisk professor i medicin ved Icahn School of Medicine på Mount Sinai i New York, fortalte Healthline, "For mange år siden var et primært mål om diabetesbehandling at holde glukose ud af urinen. Evnen til at lave selvblod [glukose] test er en meget bedre måde at overvåge, og folk behøver ikke at tjekke deres urin så meget. I de senere år er der kommet en ny kategori af lægemidler, der får kroppen til at spule glukose i urinen på en kontrolleret måde. Det er normalt, at en masse glukose kommer ind i nyrerne, men før den kommer ind i urinen, genabsorberes den tilbage i blodbanen. ”

reklame

Bernstein tilføjede, "[Jardiance] er et ekstra stof i den kategori. Dette lægemiddel blokerer en begrænset mængde af denne reabsorption, så glukose spildes i urinen. To ting opstår. Glukoseniveauet i blodet er reduceret, og nogle kalorier er spildt. Over tid kan det betyde en bedre A1c og et langsomt, sikkert vægttab. Det er godkendt til brug ud over god ernæring og motion. Det er altid godt at have en ekstra version af et stof. Den kendsgerning, at dens fætter har været i brug og hidtil har været sikker, bør lette sin kliniske accept. "

" Dette lægemiddel blokerer en begrænset mængde [glucose] reabsorption, så glukose spildes i urinen.Glukoseniveauet i blodet er reduceret, og nogle kalorier er spildt. Over tid kan det betyde en bedre A1c og et langsomt, sikkert vægttab. "- Dr. Gerald Bernstein

Jerry Meece, R. Ph., CDE, og ejer af kliniske tjenester på Plaza Pharmacy and Wellness Center i Gainesville, Tex, der har indarbejdet diabetesbehandling i sin apotekspraksis, fortalte Healthline, "Jardiance er den tredje SGLT2-hæmmer, der introduceres, de to andre er Invokana (canagliflozin) og Farxiga (dapagliflozin). Det vi plejede at tænke var en dårlig ting at have en masse glukose i urinen ender [når du tager dette lægemiddel] som et tegn på nye muligheder. Det falder A1c i nabolaget på en procent. "

Ifølge Meece er SGLT2-hæmmere unikt ved at de er den eneste klasse af medicin, der er insulinafhængig. "Hvert andet oralt stof kræver noget forhold til insulin. Dette lægemiddel virker som et insulinafhængigt stof, hvilket betyder, at det uanset hvor du er i sygdomsstaten, eller hvor længe du har haft diabetes, fungerer det grundlæggende på samme måde. Den eneste begrænsende faktor er nyresygdom eller nyreinddragelse, "sagde Meece.

En af fordelene ved Jardiance er, at det hjælper med vægttab uden at forårsage hypoglykæmi eller et farligt fald i blodsukkerniveauer, sagde Meece. "Når du i grunden vandrer glukose, urinerer du kalorier, og du mister 200 til 300 kalorier om dagen og tager dette stof. Det gør det uden at forårsage hypoglykæmi, og det er ikke en lille ting at overse, fordi hypoglykæmi selv ender med at forårsage mange indlæggelser hvert år til beredskabsafdelingen, "sagde han.

Meece er også begejstret for, at Jardiance er hvad han dubser "holdbar. "" Du tager det nu, og et år fra nu fungerer det som om du begyndte at tage det. Det er en god ting. Med mange stoffer, når du begynder at tage dem, er det kun et spørgsmål om måneder til et år, når de ikke er så effektive som de var, "sagde han.

Jardiance kan også bidrage til en lille reduktion af blodtrykket, ifølge Meece.

Find ud af om vigtigheden af ​​A1c-testene

AnnonceAdvertise

Bivirkninger omfatter gærinfektioner, UTI'er

Ifølge FDA er Jardiance blevet undersøgt som en selvstændig behandling og i kombination med andre Type 2 diabetes-stoffer, herunder metformin, sulfonylurinstoffer, pioglitazon og insulin. FDA udtaler i en pressemeddelelse, at Jardiance ikke bør bruges til at behandle mennesker med type 1 diabetes; for dem der har diabetisk ketoacidose; eller for patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion, nyresygdom i slutstadiet eller patienter i dialyse.

FDA kræver fire eftermarkedsundersøgelser for Jardiance:

en igangværende undersøgelse af kardiovaskulære resultater

• en undersøgelse af hvordan lægemidlet virker i børns og teenagers krop
• en pædiatrisk sikkerheds- og effektstudie < og et ikke-klinisk (dyr) juvenilt toksicitetsundersøgelse med fokus på nyreudvikling, knogleudvikling og vækst
• Lær mere om narkotika, der blokerer glukoseabsorption »
• Annonce

Ifølge FDA kan Jardiance forårsage dehydrering, hvilket fører til et fald i blodtryk (hypotension), der kan resultere i svimmelhed eller svimmelhed og nedsat nyrefunktion.De ældre, patienter med nedsat nyrefunktion og patienter, der tog diuretika til behandling af andre tilstande, syntes at være mere modtagelige for denne bivirkning.

De mest almindelige bivirkninger ved Jardiance er urinvejsinfektioner og kvindelige kønsinfektioner, især hos dem, der er tilbøjelige til disse infektioner.

AnnonceAdvertisement

Hvis du lækker urin, som for det meste vil ske hos ældre mennesker, når urinen tørrer, vil du forlade sukker på huden. I bækkenområdet, hvor det er fugtigt, er det en opsætning for svampe- og bakterieinfektioner ", siger Bernstein." Jeg anbefaler altid lægemiddelvirksomhederne at indføre hygiejneprogrammer, så folk forstår, hvad de skal gøre, og sørg for, at der ikke er nogen glukose deponeret på huden. De kan bruge en vask og tør, eller en vaskeklud med vand, mindst et par gange om dagen. Glukosen er fuldstændig opløselig, så det hele vil gå væk. "

Find de bedste lægemidler til type 2-diabetes«

Meece mener, at på trods af Disse bivirkninger, det nye lægemiddel vil blive omfavnet. "Det er et effektivt lægemiddel. Det kan godt være et andet lægemiddel, der til sidst tilføjes til metformin, som en et-to slag", sagde han. "Jeg tror, ​​du vil se mere af det brugt. "

Annonce

Bernstein indvilligede i, at det nye lægemiddel har fordele." Du sænker ikke kun blodet sukker; i type 2 det gør to ting. Det øger faktisk insulinets følsomhed over for beta-cellerne, for når sukkeret kommer tilbage til normal fungerer betacellen inden for dens genetiske evne bedre, "sagde han." Du lægger cirka 250 kalorier om dagen, så du mister vægten i et meget langsomt tempo, hvilket er bedst for kroppen, så kroppen tilpasser sig og ikke kommer i problemer. Det viser sig at være et fordelagtigt stof. "

Ny indsprøjtning til diabetisk makulært ødem

I relaterede nyheder har FDA også ryddet Regeneron Pharmaceuticals 'Eylea (aflibercept) injektion til behandling af diabetisk makulært ødem (DME). Eylea er en vascular endothelial growth factor (VEGF) hæmmer.

DME eller "hævelse af maculaen" er en almindelig øjenstilstand for patienter med diabetes. Det er den hyppigste årsag til synsfald hos patienter med diabetes og kan i sidste ende føre til blindhed.

DME opstår, når blodkarrene i nethinden beskadiges af kronisk højt blodsukkerniveau forårsaget af diabetes. Dette gør det muligt for væske fra blodkar at lække i nethinden og forårsage makulær hævelse. en del af nethinden, der er ansvarlig for central, fin vision.

Dr. George D. Yancopoulos, chefforsker i Regeneron og formand for Regeneron Laboratories, sagde i en pressemeddelelse "Diabetisk makulært ødem er en førende synsårsag tab blandt voksne voksne i USA, og vi er glade for at kunne tilbyde en ny behandlingsmulighed til disse patienter. Vores kliniske undersøgelser har vist, at behandling med Eylea kan bidrage til at forbedre og opretholde synet med hver otte ugers dosering efter fem indledende månedlige doser.Eylea er den første VEGF-hæmmer, der er godkendt til dosering på mindre end en måned for behandling af DME. "

Få alle fakta om type 2-diabetes«