FDA godkender Entyvio, et nyt lægemiddel til kolitis og Crohns sygdom
Indholdsfortegnelse:
- Drug Helps Control Symptoms
- Entyvio er en integrinreceptorantagonist. Integrinreceptorer er proteiner udtrykt på overfladen af visse celler, som fungerer som broer til celle-celleinteraktioner. Entyvio blokerer interaktionen mellem en specifik integrinreceptor (udtrykt på cirkulerende inflammatoriske celler) med et specifikt protein (udtrykt på celler i blodkarens indre væg) og derved blokerer migrationen af de cirkulerende inflammatoriske celler over disse blodkar og i områder af betændelse i mavetarmkanalen.
- Entyvio til ulcerativ colitis blev undersøgt i to kliniske forsøg med omkring 900 patienter. Patienterne blev evalueret for målinger af afføring frekvens, rektal blødning, endoskopiske fund og en læge samlede vurdering. En større procentdel af deltagere, der blev behandlet med Entyvio sammenlignet med et placebo opnået og vedligeholdt klinisk respons, opnået og opretholdt klinisk remission, opnåede kortikosteroidfri klinisk remission, og som set under endoskopi, havde et forbedret udseende af tyktarmen.
- Annonce
Ved at give det grønne lys til Japan-baserede Takeda Pharmaceuticals 'Entyvio (vedolizumab) injektion, tilbyder Food and Drug Administration (FDA) patienter med ulcerøs colitis og Crohns sygdom en ny behandlingsmulighed, når En eller flere standardterapier (kortikosteroider, immunmodulatorer eller tumornekrosefaktorblokerende lægemidler) har ikke gjort nok til at behandle deres symptomer.
Ulcerøs colitis er en kronisk sygdom, der rammer omkring 620.000 amerikanere. Det forårsager betændelse og sår i tarmens indre foring og er en af to hovedformer af kronisk inflammatorisk tarmsygdom. Betændelsen kan føre til abdominal ubehag, gastrointestinal blødning og diarré.
advertisementAdvertisementCrohns sygdom er en kronisk inflammatorisk tilstand, der forårsager betændelse eller hævelse og irritation af nogen del af fordøjelseskanalen, også kendt som gastrointestinal (GI) -kanalen. Mere end en halv million amerikanere er blevet diagnosticeret med Crohns sygdom.
Find de bedste Crohns sygdomsapplikationer »
Drug Helps Control Symptoms
Annonce Egan fortsatte," Selv om der ikke findes nogen kur mod disse forhold, giver dagens godkendelse en vigtig ny behandlingsmulighed for patienter, der har haft utilstrækkelig respons på konventionel behandling for at hjælpe med at kontrollere deres symptomer. ”AnnonceAdvertisement
Hvordan Integrin Receptorantagonister ArbejderEntyvio er en integrinreceptorantagonist. Integrinreceptorer er proteiner udtrykt på overfladen af visse celler, som fungerer som broer til celle-celleinteraktioner. Entyvio blokerer interaktionen mellem en specifik integrinreceptor (udtrykt på cirkulerende inflammatoriske celler) med et specifikt protein (udtrykt på celler i blodkarens indre væg) og derved blokerer migrationen af de cirkulerende inflammatoriske celler over disse blodkar og i områder af betændelse i mavetarmkanalen.
Entyvio kan hjælpe patienter med at behandle sygdomme
Entyvio til ulcerativ colitis blev undersøgt i to kliniske forsøg med omkring 900 patienter. Patienterne blev evalueret for målinger af afføring frekvens, rektal blødning, endoskopiske fund og en læge samlede vurdering. En større procentdel af deltagere, der blev behandlet med Entyvio sammenlignet med et placebo opnået og vedligeholdt klinisk respons, opnået og opretholdt klinisk remission, opnåede kortikosteroidfri klinisk remission, og som set under endoskopi, havde et forbedret udseende af tyktarmen.
Da Entyvio til Crohns sygdom blev studeret i tre kliniske forsøg med omkring 1 500 patienter, opnåede en større procentdel af deltagere, der blev behandlet med Entyvio, sammenlignet med placebo klinisk respons, klinisk remission og kortikosteroidfri klinisk remission.
Stephen B. Hanauer, MD, professor i medicin og meddirektør for fordøjelsessystemet, ved Northwestern University Feinberg School of Medicine og medforsker i kliniske forsøg vedolizumab, fortalte Healthline, at FDA-godkendelsen af Entyvio er banebrydende ved at det er en ny klasse af biologiske midler til behandling af ulcerøs colitis. Hanauer fortsatte med at sige, at der er et stort antal biologiske terapier, herunder Remicade, Humira, Cimzia og Simponi, som blokerer den kemiske (protein) TNF, som står for tumornekrosefaktor.
AnnonceAdvertisement
"Entyvio blokerer en receptor, der forhindrer inflammatoriske celler i at komme ind i vævet. Det har været effektivt nu ved behandling af patienter med ulcerøs colitis og Crohns sygdom. Det er en helt anden klasse af agenter end hvad vi har haft. Det vil hjælpe patienter, uanset om de havde modtaget andre biologiske terapier. Det har været effektivt hos mennesker, der aldrig har set andre biologer, og det har også været effektivt hos patienter, som ikke har reageret på anti-TNF-klassen, "sagde Hanauer.
Lær om ulcerøs kolitis »Almindelige bivirkninger og risici
Hovedpine, ledsmerter, kvalme og feber var blandt de mest almindelige bivirkninger, der blev rapporteret. De alvorligste risici forbundet med Entyvio omfatter alvorlige infektioner, overfølsomhed og infusionsrelaterede reaktioner og hepatotoksicitet.
Annonce
En anden type integrinreceptorantagonist er blevet associeret med progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), en sjælden og ofte dødelig opportunistisk infektion i centralnervesystemet. PML skyldes en virus og forekommer typisk kun hos patienter, hvis immunsystem er kompromitteret. Der var ingen tilfælde af PML identificeret blandt deltagere fra Entyvio kliniske forsøg.
I sin pressemeddelelse rådede FDA sundhedspersonalet om nøje at overvåge patienter med vedolizumab for nye eller forværrede neurologiske symptomer, idet de noterede sig, at den planlægger postmarketingovervågning og rapportering af uheld.AnnonceAdvertisement
Relaterede Nyheder: Mad, der skal undgås med Ulcerativ Colitis »
