FDA bevæger sig til livslang forbud mod homoseksuelle donorer

U. S. Food and Drug Administration (FDA) Kommissær Dr. Margaret A. Hamburg sagde tirsdag agenturet vil flytte for at afslutte det årtier lange livsforbud for homoseksuelle mænd, der ønsker at donere blod.

Hun anbefaler i stedet, at mænd, der har sex med mænd (MSM), udsættes for at donere i et år efter seksuel kontakt med en anden mand. Politikken udelukker effektivt mænd i monogamiske same-sex-relationer landsdækkende.

advertisementAdvertisement

Meddelelsen kommer kun få uger efter, at en FDA-rådgivende bestyrelse mødtes for at overveje at erstatte livstidsforbuddet med et års udskyder. Udsættelsen blev anbefalet af HHS Rådgivende Udvalg for Blod og Tissue Sikkerhed og Tilgængelighed (ACBTSA).

Overskrifter cirkulerede tidligere i denne måned og sagde ingen ændring ville blive foretaget. Den homoseksuelle aktivist, der ledede afgiften for at afslutte det forbud, der var forudsagt i et interview med Healthline tidligere i ugen, at forandringen kom.

Annonce

Læs mere: Filmskaberen kæmper for at stoppe Gay Blood Donor Ban»

Hamburg sagde i en erklæring, at FDA allerede er begyndt at tage skridt til at "gennemføre et nationalt blodovervågningssystem, der vil hjælpe agenturet med at overvåge effekten af ​​en politikændring og yderligere bidrage til at sikre den fortsatte sikkerhed af blodforsyningen. FDA har til hensigt at udstede et udkast til vejledning, der anbefaler denne foreslåede politikændring i 2015, som også vil indeholde en mulighed for offentlig kommentar. FDA etablerede ingen donationspolitik for homoseksuelle mænd i 1983, da regeringen først lærte at HIV kunne overføres via blodtransfusion. Det var en tid med frygt og usikkerhed. HIV-test var ikke særlig sofistikeret. FDA opdaterede donationspolitikken igen i 1992, da hiv-testene blev mere pålidelige.

Et års udskyde "Troubling" til lovgivere

Moderne videnskab har vist, at ikke alle homoseksuelle mænd er i fare for at indgå i hiv. Yezak har hjulpet med at skubbe bloddonationsforbuddet i den nationale spotlight ved at organisere bloddrev i byer landsdækkende. Straight allierede donerer i stedet for homoseksuelle mænd.

Hans drev modtog udbredt opmærksomhed på medierne i løbet af foråret. Det kulminerede i et FDA-panel i betragtning af en henstilling om at afslutte forbuddet. HHS foreslog et års udsættelse i stedet.

Men selv den idé betragtes som offensiv af mange homoseksuelle mænd.Det er også uacceptabelt for næsten 80 lovgivere, der har opfordret HHS-sekretær Sylvia Burwell til at erstatte forbudet med en politik baseret på en persons individuelle risikofaktorer.

En etårig udskydelsespolitik, som et livstidsforbud, er en kategorisk udelukkelse, der udelukkende er baseret på en persons seksuelle partner - ikke hans faktiske risiko for at bære … en infektion. Lawmaker brev til HHS-sekretær Sylvia Burwell

"På trods af klare udtalelser på ACBTSA-mødet, at" HIV-risiko ikke er ensartet blandt MSM, "afviste udvalget dog en politik baseret på den faktiske individuelle risiko", skrev lovgiverne i et åbent brev sidst uge. "Et års udskyderpolitik, som et livstidsforbud, er en kategorisk udelukkelse, der udelukkende er baseret på en persons seksuelle partner - ikke hans faktiske risiko for at bære … en infektion.

advertisementAdvertisement

"Selvom vi er enige med både ACBTSA og FDA Blood Products Advisory Committee, at et nationalt blodsikkerhedsovervågningssystem er et kritisk og forsinket skridt for bedre at sikre blodsikkerheden for alle modtagere, er vi urolige over, at et sådant system pludselig er blevet en forudsætning for at ændre bloddonationspolitikken for MSM. ”

FDA godkender filtreringsenheden for at beskytte plasmaforsyningen

Kommissærens bekendtgørelse kommer på samspillet med FDA's godkendelse af en ny filtrering system, der kan neutralisere hiv i doneret blodplasma.

Annonce

The Intercept Blood System er lavet af Cerus of Concord, Californien. Det adskiller sig fra andre metoder til beskyttelse af blod og plasmaforsyning. Det identificerer eller testes ikke for specifikke trusler. I stedet lukker det alle bakterier, vira og parasitter, der er afhængige af nukleinsyrer, til at replikere.

"Blodplader, plasma og røde blodlegemer kræver ikke funktionelt DNA eller RNA til terapeutisk effektivitet," siger firmaet i en pressemeddelelse. "Intercept Blood System målretter denne grundlæggende biologiske forskel mellem de terapeutiske bestanddele af blod sammenlignet med skadelige patogener og donor hvide blodlegemer. Dette system anvender et proprietært molekyle, der, når det aktiveres, binder til og blokerer replikationen af ​​DNA og RNA, forhindrer nukleinsyrereplikationer og gør pathogen inaktiv. "

AnnonceAdvertise

FDA advarer i sin egen pressemeddelelse om, at" Intercept Blood System for Plasma har vist sig at være effektivt til at reducere en bred vifte af virale og bakterielle patogener, der kan overføres via transfusioner, der er ingen patogen inaktiveringsproces, der har vist sig at eliminere alle patogener. "

Relaterede Nyheder: Læger opfordrer til HPV Vaccinationer for Unge Gay Mænd»

Foto af Intercept Blood Filtrering System med Cerus.