Flere kontinuerlige glukosemonitorer til diabetes

Som mange af vores læsere ved godt, kan ved hjælp af en kontinuerlig glukosemonitor ændre sig for mennesker med diabetes. Og i det årti eller deromkring siden de blev introduceret, er teknologien blevet mere pålidelig, præcis og brugervenlig.

Men kun en lille del af Diabetes-fællesskabet bruger en CGM.

Det kunne være ved at ændre sig dramatisk, hvis en bølge af virksomheder er i stand til fuldt ud at udvikle og bringe deres nye CGM-koncepter til markedet. Forskellige industriobservatører bemærker, at der er mere end et dusin CGM-systemer i værkerne for USA, fra næste generations modeller fra eksisterende virksomheder til startups nationalt og globalt. Hvis selv nogle få kommer på markedet, ville det være en eksplosion af CGM valg. Alligevel er det usandsynligt, at alle af dem faktisk vil realisere, givet hindrene på diabetes-enhedsmarkedet.

Ting er helt sikkert opvarmning, det er sikkert!

Her er et overblik over, hvad der sker:

AgaMatrix / WaveForm CGM

I begyndelsen af oktober meddelte New Hampshire-baserede AgaMatrix, at det var at omorganisere sin diabetesvirksomhed til et moderselskab med to hovedafdelinger - AgaMatrix, der vil fortsætte med at udvikle og markedsføre sine traditionelle glukoseovervågningsprodukter som den trådløse Jazz-meter og den nyligt dannede WaveForm Technologies, der vil fokusere på at udvikle sit CGM-system.

AgaMatrix / WaveForm bringer nogle street cred til bordet i betragtning af deres banebrydende arbejde på iBGstar-måleren for nogle år siden - den første nogensinde medicinske enhed, der plugged direkte ind i en iPhone (ældre modeller) og var et fyrtårn af brugervenligt, patient-centreret design på det tidspunkt. Desværre blev denne måler snart forældet med iPhone-ændringer og utilstrækkelig forsikringsdækning for måleren og strimlerne, men dets førende design var ubestrideligt.

Vi ved, at kernen CGM tech blev købt i begyndelsen af 2016 fra iSense CGM og Bayer, der tidligere havde udviklet det i fællesskab.

Ifølge AgaMatrix Marketing Manager Juleen Ginty "bruger WaveForm CGM systemet en lille sensor, der transmitterer glukose data trådløst via en genopladelig sender til en smartphone app, hvilket giver op til minut feedback på glukoseniveauer. Vores unikke sensor design vil tilbyde en næsten smertefri indsættelsesproces med en mindre diameter (ca. halvdelen af en førende konkurrents størrelse). Denne reduktion i størrelse hjælper den første sensors ydeevne, hvilket letter en reduceret opvarmningstid. Vi forventer vores sensordesign og teknologi for at muliggøre øget sensorens slidtid og anvendelse på flere områder af kroppen sammenlignet med de nuværende CGM-systemer. "

AgaMatrix siger, at nogle foreløbige data om CGM-teknologien vil blive vist på Diabetes Technology Society-mødet (# DTM2017) denne uge, begyndende nov. 2 i Bethesda. Faktisk går den teknologi tilbage næsten 20 år. Selvom det sandsynligvis er udviklet fra de oprindelige konceptkoncepter, har vi fået at vide af dem, der er bekendt med det, at sensoren er mere flad på toppen end den eksisterende Dexcom-sensor, og den har en oval bund, der gør det ligner en tunge emoji. Det handler om alle de detaljer, der er tilgængelige på dette tidspunkt.

Før AgaMatrix-erhvervet havde Bayer gennemført 8 human kliniske undersøgelser af CGM-teknologien. Now, WaveForm laver andre kliniske forsøg, der er nødvendige for at sende sin enhed til FDA for overvejelse. Virksomheden forventer CE-mærke godkendelse til CGM-produkt i 2018 og planlægger at få FDA-indsendelse til at komme på markedet allerede i 2019.

(Bemærk at Oregon-baseret iSense engang også havde en patchpump, der hedder Jewel i værkerne, som det solgte til Debiotech i 2015, det er fortsat "i udvikling". Vi vil se.)

Vi skal se …

Eversense Implantable CGM

Denne implanterbare Eversense CGM sensor er fremstillet af Senseonics første af sin art. En lille pilleagtig sensor omkring tykkelsen af en Tylenol-flig er implanteret fuldstændigt under huden under en fem minutters operation. Det kan vare 90-180 dage før udskiftning. Du har en tynd sort boksen sender enhed klæbet til huden over den implanterede sensor, der sender data til en smartphone app, og denne sender kan fjernes og genmonteres for at begynde at dele data igen. Dette system kræver stadig to fingerstickkalibreringer pr. Dag.

San Diego endo Jeremy Pettus blev nødt til at prøve systemet i Lissabon til den nylige EASD-konference. Han siger, at transmitteren er "sandsynligvis størrelsen på to kvartaler sammenføjet men afrundet og glat." Han forklarer også, at efter indføring af sensoren er der en engangs 24-timers opvarmningstid, inden du er "ude og kører" i 90-180 dage.

Han opsummerer fordele og ulemper på denne måde:

PROS

- Super flot at skulle ikke sætte på en ny transmitter hver uge eller så eller bekymre sig om at være ude uden en.

Har ikke behøvet at bekymre sig om en "dårlig" sensor eller at få spørgsmålstegn, eller det falder ned eller kommer ud.
Jeg kan godt lide at jeg kan tage senderen af, når jeg vil og ikke har noget vedhæftet mig overhovedet.Når jeg sætter det på igen, begynder det at læse igen med det samme. Du kan ikke rigtig midlertidigt fjerne vores nuværende tilgængelige CGM'er.
Det er meget nøjagtigt med MARD (måling af nøjagtighed), der ligger i 8% -intervallet, hvilket ville gøre det mindst lige så præcist, om ikke mere end de nuværende CGM'er.
Prediktive høje og lave advarsler er en mulighed og kan indstilles til alarm, når du skal gå højt eller lavt i de næste 10, 20 eller 30 minutter.
Eversense har også mulighed for cloud sharing.

CONs -

Du skal oplade senderen hver dag, hvilket tager cirka 10 minutter. Afgiften varer ~ 42 timer, hvis du glemmer. Jeg gør det mens jeg tager et bad. Hvis transmitterens batteri går tom for juice, afbrydes aflæsningen, indtil du oplader det.

Laderen til senderen er unik for enheden, så hvis du taber det, kan du ikke bare gå ud og købe en (ikke som at tabe en iPhone oplader eller noget). Så forhåbentlig kan du få en ekstra, når enheden er godkendt.
Grænsefladen på appen skal være mere brugervenlig. Det giver dig rapporter osv., Men de er ikke så klare som andre, vi er vant til, og det tager et stykke tid at finde de data, du ønsker.
Indsætningsproceduren, men ikke en stor aftale, er stadig en procedure, og noget du skal planlægge hver 90 til 180 dage.
Eversense CGM er tilgængelig i 13 lande, men endnu ikke USA. I september modtog Senseonics europæisk godkendelse til Eversense XL, der varer 180 dage. En 90-dages sensorversion har været ventet før FDA i det forløbne år, og Senseonics CEO sagde under et seneste indtjeningsanrop, at han forventer, at et FDA-rådgivende panel vil undersøge sikkerheden af den implanterbare sensor i begyndelsen af 2018.

Glucovation

Et nyt helt nyt system skulle snart komme fra en gruppe Dexcom alum, der grundlagde en Carlsbad, CA, startet kaldet Glucovation i 2014. De udvikler SugarSenz, en CGM, der kunne tiltrække dem uden diabetes i det generelle forbrugermarked. Sensoren er designet til at fastgøre din hud med afskræftende klæbende underlag i 7-10 dages slid, og den indbyggede "transceiver" ville have et batteri integreret i engangssensordelen.

Dexcom sagsøgte det samme år, det tog begge parter to år for i sidste ende at afvikle i maj 2016. Glucovation overførte hele sin IP til et irsk selskab for et år siden, der skabte et joint venture i Kina for at fremstille og faktisk markedsføre CGM. Der har ikke været nogen nyheder om nogen reguleringsansøgninger til dato, men Glucovation siger stadig, at det planlægger en amerikansk produktlancering på et tidspunkt (?)

Abbott Libre "Flash"

Som mange har diskuteret, Abbott Libre at har lige fået FDA godkendelse og forventes at ramme det amerikanske marked i december er ikke helt en CGM som vi ved det. I stedet bruger du en flad, møntstørrelsesføler på din overarm (godkendt til 10 dages brug), og du skal aktivt bølge den håndholdte scanner over den for at få aflæsninger. Selv om det eliminerer behovet for rutinemæssige fingersticks, er det ikke ligefrem "kontinuerligt" ved deling af data, og det har ikke sikkerhedsalarmer for højder og lows som traditionelle CGM-systemer.Dette nemme at bruge system, der kræver NO fingerstick-test kalibreringer, har været tilgængeligt internationalt i nogle år nu, og mange brugere roser det som en spilleskifter. Der er endda en national advokatkampagne i gang i Storbritannien for at udvide adgangen. Det internationale DIY #WeAreNotWaiting samfund er allerede hacking enheden for at forbedre dets funktioner også.

Den næste gen Libre tech lover at tage denne game-changer endnu længere, da den vil fjerne den håndholdte scanner helt, så den kan straffe glukosedata direkte en smartphone via Bluetooth - hvilket gør den mere sammenlignelig med eksisterende CGM funktionalitet. Så der er der.

Dexcom opdateringer

Dexcom indgav sin G6 med FDA i slutningen af tredje kvartal, der sluttede den 30. september. I et indtjeningsopkald den 1. november sagde selskabet, at det stadig er TBD om, hvorvidt det vil starte G6 med et krav til en-kalibrering af fingerstik eller vente på en ikke-kalibreringsversion, hvis godkendelsen ikke tager for meget længere tid.

På nogen måde planlægger Dexcom at lancere et G6-produkt i 2018 for personer med diabetes. Denne næste genteknologi vil betyde mindst 10 dages slid, forbedret nøjagtighed og pålidelighed, og en enkelt-indsats applikator og mindre transmitter. Det vil også indeholde en Predictive Low-alarm i stedet for bare en "hard" alarm, når du har krydset den lave tærskel, og den vil være kompatibel med den nye touchscreen-farvemodtager - selvom brugere lige nu ikke har brug for modtageren hvis de vælger at stråle data direkte til appen på deres smartphone.

Det faktum, at vi nu kun et år eller så væk fra at have to D-enheder på markedet i USA uden behov for fingerstick-kalibrering, er ret bemærkelsesværdigt og viser hvor langt vi er kommet!

Medtronic Guardian / Enlite 3

Vi vil gerne nævne Medtronics nyeste CGM-teknologi, Guardian 3-sensoren (tidligere kendt som Enlite 3), der leveres med Minimed 670G Hybrid Closed Loop system. Virksomheden er blevet plaget af CGM sensor fremstillingsforsinkelser sent, og nogle PWD'er ved hjælp af den nye enhed siger, at de har fået at vide, at sensorer er på back-order indtil begyndelsen af næste år - yikes!

I mellemtiden venter selskabet stadig på ord for FDA-godkendelse af sit stand-alone CGM-system og fortsætter med at udvikle sin næste genteknologi, der hedder Harmony CGM-sensoren, i øjeblikket i gennemførlighedsundersøgelser. Det siges at være endnu mere præcist og pålidelig end den eksisterende generation, så det vil være interessant at se, hvordan alt dette går videre med den potentielle CGM-konkurrence derude.

Dette er kun et stikprøveudtag, da der også mange asiatiske virksomheder og mindre udviklere udforsker CGM-universet. Nogle af dem udstiller endda til diabeteskonferencer og arrangementer, eller sender ud markedspladser, da de arbejder mod patenteringsteknologi, der er mange år (hvis det nogensinde materialiseres). Så selvom det hele kan være spændende at høre, må vi helt sikkert tage alt sammen med et saltkorn og dæmpe vores entusiasme.

Som altid med løfter om diabetesfremskridt, skal vi bare vente og se …

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine teamet.For flere detaljer klik her. Ansvarsfraskrivelse