Kaleido: Ny Farverig Hybrid Insulin Pump | DiabetesMine
Traditionelt har diabetesindretninger været lidt kedeligt og kedeligt, ikke? Vi har bestemt harped på det nok gennem årene …
Selv med en masse sager, dæk og specielle skind til at tilføje noget pizzazz, er D-værktøjer generelt ikke designet af farverige livvenlige enheder, vi har håbet på.
En ung hollandsk opstart kaldet ViCentra planlægger at ændre det med sin første enhed, kaldet Kaleido. (Ja, tænk et kalejdoskop af farver.)
kombination af en patchpumpe som OmniPod og en traditionel tubed insulinpumpe. Så Kaleido kan se ud som bare en farveløs pod, der sidder fast på din krop, men det har faktisk slange, som forbinder et infusionssæt som en traditionel pumpe. Brugeren ender med to separate klæbemidler på deres hud. Vi har også lært både "pod" -delen af denne enhed og controlleren skal opkræves regelmæssigt. Hmmm … Kaleido slog deres tagline Injecting Color Into Diabetes"(catchy but corny?) Under deres offentlige debut tidligere i måneden hos den store europæiske sammenslutning for undersøgelsen af diabetes (EASD) konference i Stockholm. Vi kæmpede for at forstå, hvordan dette system fungerer, og de potentielle fordele for brugerne, så vi nåede ud til ViCentras marketingkoordinator Alex Evans for denne Q & A:
DM) Lad os komme rigtigt til det: Kan du beskrive Kaleido for os?
AE) Kaleido er insulinpumpeterapi for dem der ikke tror på kedeligt. Selvom vores primære fokus er at levere en effektiv insulinleveringsenhed, mener vi også, at diabetes ikke er hvad der definerer folk - i stedet er det deres personlighed og frihed til at vælge. Når alt kommer til alt, hvis du skal bære noget 24/7, skal det se godt ud og være noget, du kan nyde, ikke? Med valget af 10 farver kan kunderne vælge to pumpefarver til deres Starter Kit.Valg af farver er rart, men hvorfor denne kombinationspumpe tilgang?
Konventionelle pumper har tendens til at tilbyde fleksibilitet med infusionssæt og insulinforbrug, mens patchpumper giver en terapi, der er enklere at bruge og diskret også. Vi mener, at Kaleido gør et godt stykke arbejde med at kombinere de største fordele ved begge tilgange.Kaleido har tre hovedkomponenter:
Små og holdbare:Hver pumpe er et lille rektangel, der sidder fast på din krop. Vores pumpe er mindre end alle alternativer, der kun måler 50 mm x 35 mm og kun 12 mm i tykkelse og en meget lys 19 gram. Den lille størrelse blev gjort mulig ved noget banebrydende design, der er flyttet væk fra og forbedret på traditionel pumpeteknik.Det kan levere små doser (0,5 enheder trin!) Med utrolig nøjagtighed.
- Håndsæt: (controller eller PDM) Kaleido håndsætet er designet med æstetik og brugervenlighed og kommer også i en række af 10 farver. Måling 107mm x 50mm x 9mm, det bruger en Bluetooth LE forbindelse til sikkert at sende kommandoer til pumpen.
- Engangs insulinpatroner: Dette er proprietære patroner, der indeholder 200 enheder af leverbart insulin. De skal udfyldes af brugeren og kan bortskaffes efter brug. Patronerne leveres sammen med de øvrige forbrugsstoffer som en del af Kaleidos månedlige "Top-Up-kits". "Disse kits indeholder også Kaleido krop og pumpe patches (bruges til at bære og sikre pumpen), nåle og sprøjter til at fylde insulinpatronen, alkoholservietter og infusionssætene efter kundens valg.
- Hvor præcis fylder du Kaleido? Pumpen er fyldt med en nål og sprøjte (leveres i de månedlige sæt) via en påfyldningsport i patronen. Processen med påfyldning og priming er et enkelt trin. Det er vores plan, at vi i fremtiden vil kunne levere fyldte patroner, men det er ikke til den øjeblikkelige udgivelse.
Hvad med opladningsbehovet hos både pod- og controllerportionerne?
Kaleido starterpakken leveres med
to pumper , som begge varer mindst 3 dage. Det er sandsynligt, at insulinpatronen vil tømme før batteriet. Når det er tid til en indstillet ændring, kan en kunde simpelthen bruge den anden pumpe, der allerede er opladet. En pumpe bør kun tage mellem 40 minutter og en time for at oplade fuldt ud. Håndsættet (controller) skal også oplades ved hjælp af et medfølgende kabel. Wow, det er meget opladning … Og tror du ikke, at folk kan være vred for at have to separate enheder adhæreret til deres kroppe (eller tre, hvis de også har en CGM sensor)? Det samlede dækningssite er mindre end OmniPods, så vi tror ikke, at dette vil være et problem, bestemt ikke nok til at opveje fordelene ved at have et modulformat til patchpumpen. Der har ikke været nogen feedback til os direkte, at dette ville være et problem.
{Redaktørens Bemærk: Hvad? ? Vi spekulerer på, om de virkelig har forsøgt at anmode om tilbagemeldinger fra patienten}
Bare for at tydeliggøre, ser Kaleido-kroppen meget ud som en farverig version af OmniPod …Ja, vi tilbyder også fordelen ved at være kropsbåret, men vi er mindre og mere diskrete end OmniPod. Og hvis du ikke ønsker at være diskret, så tror vi, at vi har designet Kaleido til at være smuk nok til at vise sig. Hvad OmniPod ikke kan matche er det valg, bekvemmelighed og fleksibilitet, som Kaleido tilbyder. Åh, og forresten, nævner vi at Kaleido er virkelig smuk?
Hvad angår valg og fleksibilitet: Vil Kaleido bruge eksisterende infusionssæt, eller er disse proprietar
y?Da slangen er forbundet til vores patron, leverer vi proprietære infusionssæt i top-up-pakkerne, som tidligere nævnt.Vi starter med 6 mm og 9 mm lige Teflon infusionssæt.
Fortæl os igen hvorfor du har designet en patchpumpe, der også har slanger?
Vi har slanger, og vi er stolte af det. Vi tror, at den lille længde (5cm) af slanger giver vores kunder fleksibilitet i, hvordan de bruger Kaleido. Vi har endda gået videre og designet en patron med endnu længere slange til dem, der ville sætte pris på valget af hvor de skulle placere deres Kaleido-pumpe på deres krop. Vi ville helt sikkert ikke have vores smukke produkt ødelægge linjerne i en flot kjole eller tæt på tøj.Det ret konventionelle infusionssæt, der følger med produktet, er endnu et nøgle til fleksibilitet og kundevalg. Vi håber i sidste ende at tilbyde den brede vifte af kanyle-indstillinger, som nuværende pumpebrugere gør.
OK, og kan du betjene insulinleverance fra selve patchpumpen, uden at det er nødvendigt med den separate controller?Nej. Af sikkerhedsmæssige og lovmæssige årsager kan Kaleido pumper kun styres ved brug af Kaleido håndsæt. Det betyder, at du ikke kan rulle i søvn, ligge på din pumpe og ved et uheld give dig en utilsigtet bolus! Hvis din håndsæt af en eller anden grund ikke ligger inden for rækkevidden af din pumpe, vil den valgte basale profil fortsætte med at løbe, men du ville ikke kunne foretage nogen grundlæggende profilændringer eller levere bolus.
Du snakker om mikro-levering … fortæl os mere om den teknologi?
Hele opsætningen af pumpen er forskellig fra traditionelle sprøjtedrevne pumper. Vi har udviklet en 'puls'-teknologi ved hjælp af et stempel, som stadigt tapper patronmembranen, inducerer insulin fra reservoiret, gennem de intelligente ventiler og derefter til vores kunde.
Vi har set, at dette leverer en stor leveringsnøjagtighed - meget bedre end det kan påberåbes af andre produkter på markedet. Vi tilbyder også den hurtigste okklusionsalarm af alle de nuværende markedsledere, hvilket betyder, at selv om problemer er sjældnere med Kaleido end med andre pumper, kan problemer, der opstår, håndteres hurtigt. Vi behøver ikke at nævne det faktum, at Kaleido-hjernen, ligesom alle andre produkter, udfører alle de checks og balancer, som man forventer af et produkt af denne betydning, og holder kunderne i centrum for hvad det gør.
Og tilbyder den alle de traditionelle insulinpumpefunktioner?
Kaleido er designet til at være så nem at bruge som muligt, så vi har forsøgt at fjerne alle unødvendige og komplicerede funktionaliteter og kun omfatte de funktioner, der er afgørende for succesfuld insulinpumpeterapi. De to centrale elementer i Kaleido er basale profiler og bolusdosering:Vores basalmenu giver kunden mulighed for at opbygge syv profiler, der nemt kan ændres og kopieres. Den oprindelige proces er også let, med 24-timers segmenter vist på en skærm og mulighed for at ringe op eller ned i timen, hvilket resulterer i et overblik over den daglige samlede dosis og mønstre. Basalmenuen tilbyder også midlertidige basale satser fra 10% af den aktuelle profil helt op til 200%, og disse kan indstilles i maksimalt 3 timer i trin på 30 minutter.
- Vores bolus menu tilbyder i øjeblikket to bolus muligheder - Hurtig og Udvidet. Hurtig bolus giver kunden mulighed for at levere boluser fra så små som 0, 05 enheder op til 20 enheder med det samme. Udvidet bolus beder om den samlede dosis, der skal specificeres først og derefter for den mængde deraf, der skal leveres straks. Når det er gjort, sætter du den tid, du ønsker at udvide de resterende bolus over (max tre timer), og du er god at gå!
- Hvad med en bolus guiden?
Hvad med at se og dele dine data fra Kaleido? Har det partner software, en app eller enhver mobil sundhedstilslutning?
Når den første kunde bruger systemet, vil vi være kompatible med et tredjeparts datasite. Arbejdet er ikke færdigt endnu, men det er et system, mange hospitaler og slutbrugere vil være bekendt med. Siden tillader også andre værktøjer som Dexcom til at tilslutte, så der er et centralt datapunkt.
Forordninger om medicinsk udstyr forbyder os at opbygge en app til at kontrollere Kaleido, så det er ikke i kortene. Vi har i øjeblikket ingen planer om at opbygge nogen Kaleido-relaterede apps, men det er ikke at sige, at vi ikke vil gøre noget sådan i fremtiden. Det er bestemt noget, vi kan se fordelene ved, hvis det er udstyret med de overordnede mål for Kaleido.
Vil det forbinde nogen glukosemåler eller CGM'er?
Vi mener, at forståelse af glucoseværdier er utrolig vigtigt, når man styrer type 1-diabetes, og at der allerede er nogle gode produkter til rådighed til at hjælpe med dette. Vi forstår, at mange mennesker har deres egne favoritter, og vi ønsker at sikre, at de kan holde fast ved deres første valg. Vi er også bekymrede for den varierende tilgængelighed af strimler fra et sted til et andet og foretrækker at kunder bruger en måler, der er let for dem at få, og at de er glade for at bruge.
Så i tråd med vores ønske om at tilbyde både valg og enkelhed, har vi besluttet at komme ind på markedet uden en integreret eller specifikt anbefalet glukosemåler.
Når det kommer til CGM'er, er det lidt anderledes, da mulighederne er langt færre. Så selv om der ikke er noget på plads endnu, ser vi frem til at høre, hvad folk vil tænke på en integreret CGM, og vi er åbne for samarbejde, hvis vi kan tilbyde noget, der er meningsfuldt anderledes. EASD var et godt sted at møde de slags mennesker, der kunne hjælpe os med det.
Hvad er produktets tidslinje?
Vi er virkelig stolte af Kaleido, og vi vil gerne gøre det tilgængeligt til brug så hurtigt som muligt. Vi ved også, at vi kun har en chance for at lave et godt første indtryk.Store kundeoplevelser er noget, der er utrolig vigtigt for os. Så snart vi har vores CE-mærke godkendelse, flytter vi hurtigt, men ikke for hurtigt! Vi gennemfører evalueringsstudier, inden vi frigiver det i Holland og Storbritannien.
Hvad med USA?
USA ville være et godt sted for os at komme, og det er helt sikkert i vores planlægning. Vores fokus lige nu er at opnå CE Mark for Europa og derefter fornuftigt udrul Kaleido her. Når vi ved, at vi kan tilfredsstille et så vigtigt marked, kommer vi til staterne!
Hvor meget ville dette koste?
Kaleido er et produkt bygget med bæredygtighed i tankerne. Kun bortskaffelse af insulinpatronen betyder, at du ikke behøver at smide dyre ting som batterier og elektronik, så vi vil kunne tilbyde konkurrencedygtige priser. Vi vil gerne arbejde med betalere for at sikre, at vores prissætning kan bidrage til at gøre insulinpumpen tilgængelig og meget lettere for mange flere. Vi har fleksibilitet til at ændre den måde, som sundhedspraktiserende læger og betalere i øjeblikket opfatter insulinpumpeterapi.
Ledere bag Kaleido
ViCentra blev grundlagt i 2013 af to britiske iværksættere, Joseph Cefai og Tim Oakes. Cefai ses faktisk som opfinderen og chefarkitekten bag Kaleido, og han har været i udviklingslanden for sukkersygeudstyr i de seneste 23 år. Før Co-Founding ViCentra var Cefai grundlægger af Cellnovo, der har arbejdet på en iPhone-ish-patchpumpe i det meste af det sidste årti og netop lanceret i midten af 2014 i udlandet. Han bringer den erfaring til bordet.
Vi bliver fortalt, at Oaks derimod voksede op med at se sin far leve med type 1-diabetes og har altid været fascineret af værktøjer og tekniske prototyper fra at bygge sine egne både og rigge zip linjer i hans have. Han har været inden for medicinsk udstyr som designer i syv år og arbejder på lægemiddelleveringsplatforme og kirurgiske instrumenter.
Vi er nødt til at nikke til ViCentra-teamet, der udvikler Kaleido, da det er en spræng af farve (vi har lige sagt det!) Og har bestemt en vis kreativitet.
Men endnu engang er vi lidt skeptiske overfor de opfattede brugerfordele ved dette todelt system, og hvordan det vil tage ud i Europa, endsige USA
Ansvarsfraskrivelse
: Indhold oprettet af Diabetes Mine holdet. For flere detaljer klik her.
Ansvarsfraskrivelse Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.