MannKind er stadig tålig på indåndingsinsulin

Hørdag er det, at Al Mann, CEO for MannKind Corp., er en af ​​de mennesker, der er enten strålende, skøre,

eller en kombination deraf. Sandsynligvis sidstnævnte. Og jeg tror at du bliver nødt til at være ved at fortsætte med at udvikle et pulverformigt, inhalerbart insulinprodukt i kølvandet på Pfizer's kolossale flop Exubera.

Jeg interviewede Al Mann i november sidste år (da deres produkt Afrezza stadig var stavet med en 's'). Jeg troede, at hans påstande om dette nye måltidstidsindhold (bolus-dosis) inhalerbart insulin lød ret utroligt da, så jeg ville ikke have været overrasket, hvis de kliniske forsøg tankede. Men det gjorde de ikke. Virksomheden lavede flere meddelelser på årets ADA-konference om meget positive forskningsresultater, der viste sin sikkerhed og endda overlegen præstation over traditionel insulinbrug (forbedret kontrol og mindre hypoglykæmi).

Jeg talte med Dr. Peter Richardson, Chief Scientific Officer i MannKind, hos ADA for at lære lidt mere om, hvordan det er muligt for patienterne at gøre det godt på en medicin, der lader til, at det ikke kunne eventuelt absorberes i de præcise mængder, der kræves. Med baggrund i forskningsdataene og nogle fancy diagrammer og grafer fremlagde Richardson overbevisende detaljer. Selv om jeg ikke er videnskabsmand, har jeg ingen måde at vette disse oplysninger på, men det lyder helt sikkert fantastisk. Ifølge virksomheden:

- Afrezza gør det muligt for en persons eget tilbageværende insulin at "kick in" og bidrage til BG kontrol (så patienten "genopretter en vis insulinfølsomhed")

- der er mindre variabilitet i absorption end med indsprøjtninger (især vigtig for type 1s, hvor absorption fra skud varierer efter temperatur, lokalridelse osv.)

- Afrezza toppe i 10 minutter, hvilket er langt hurtigere end nogen injicerbar insulin

Jeg forespurgte også Richardson om "logistik" af daglig brug. Det ser ud til, at deres doseringsmekanik har

ændret sig lidt siden sidste efterår. Jeg blev nu fortalt, at enkeltpatroner af Afrezza vil indeholde enten 4 eller 8 enheder insulin, og vil være farvekodede, så patienterne ikke bliver blandet op. Patronerne kommer i forseglede foliepakker, som patienter kan smide i en taske eller taske sammen med den lille "Dreamboat" -inhalator for nem transport. Inhalatoren selv er beregnet til bortskaffelse og udskiftning hver anden uge. Dette skyldes pulveropbygning, som kunne tilstoppe mekanismen. Afrezza behøver kun opbevares ved stuetemperatur og ikke køles.

MannKind har allerede modtaget et svarbrev fra FDA og arbejder videre med at demonstrere "Afrezza" kliniske nytteværdi, som Richardson siger, er en noget nebulous term. Navnlig har de nu tilladelse til at starte pædiatriske undersøgelser (!) Deres første skridt vil være at bekræfte, at børnene nemt kan forstå og bruge enheden.Det burde være en no-brainer, fordi ethvert barn, der kan lave deres egne skud, kan mestre denne lille inhalator.

Jeg ramte ind i min egen ende i nærheden af ​​MannKind-standen efter interviewet, og vi gav et øjeblik. Vi endte med at shrugging på hinanden og sagde: " Hvis det virkelig virker som de siger med de slags resultater - wow, det kunne være stort! Hvem ved? "

Med andre ord, Jeg roser bestemt for MannKind for at opnå gennembrudet ved at bringe et gyldigt inhalations insulin til markedet, men jeg holder heller ikke vejret.

Ansvarsfraskrivelse : Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.