Hvor kommer de nye antibiotika fra?
Indholdsfortegnelse:
- Bevarelse af hvad vi har
- Nødvendigt brug af nye antibiotika
- Nye incitamenter
- Antibiotika en sjælden medicinmedicin
Bevar og udvikle.
Det er den tosidede strategi, der anvendes af det medicinske samfund, når det kommer til anvendelse af antibiotika og forskning.
AnnonceAdvertisementStrategien er en dobbelt indsats for at forhindre overbrug af antibiotika, der fører til såkaldte "superbugs", samt at tilskynde udviklingen af nye lægemidler fra farmaceutiske virksomheder, der siger, at der er behov for flere incitamenter i de dyre proces med at bringe nye antibiotika til markedet.
Læs mere: Svage antibiotika kan resultere i 6, 300 flere infektionsrelaterede dødsfald et år »
Bevarelse af hvad vi har
På lægesiden bemærker lægerne, at voksne er foreskrevet antibiotika til akutte luftvejsinfektioner, oftest forkølelsen, mere end nogen anden tilstand.
AnnonceEnogtyve procent af de mere end 100 millioner beredskabsscenarier i USA involverer antibiotika til åndedrætsinfektioner.
Problemet er, at de fleste er forårsaget af vira, ikke bakterier, så antibiotika gør ringe eller ikke god til at hjælpe den underliggende infektion. Nogle gange gør de mere skade end godt.
AnnonceAdvertisement
Nye retningslinjer for bevarelse af antibiotikers effektivitet gennem korrekt diagnose blev udgivet denne sidste måned af Centers for Disease Control and Prevention (CDC) og American College of Physicians.
De minder medicinske fagfolk om ikke at ordinere antibiotika til forkølelse eller endog bronkitis, medmindre lungebetændelse mistænkes.
Dette er blot nogle af de bestræbelser, som det medicinske samfund har indledt for at forhindre forældede metoder og bevare, hvilke antibiotika der stadig er effektive mod et stigende antal stofresistente bakterier.
Læs mere: Antibiotika kan gøre Superbug MRSA endnu stærkere »
Nødvendigt brug af nye antibiotika
Ud over bevarelsen af den nuværende receptpligtige medicin er der brug for nye antibiotika til bekæmpelse af virus og bakterier, der har udviklet modstand over for alle tilgængelige lægemidler.
AnnonceAdvertisementEstimaterne for fødevare- og lægemiddeladministrationen (FDA), de fleste - ca. 70 procent - af de antibiotika, der sælges i dette land, går til husdyr til vækstfremme og sygdomsforebyggelse.
Overordnet set inficerer antibiotikaresistente bakterier en anslået 2 millioner amerikanere hvert år, hvoraf 23.000 dør, ifølge de amerikanske centre for sygdomsbekæmpelse (CDC). Problemet globalt er blevet erklæret en medicinsk nødsituation af Verdenssundhedsorganisationen.
De største bekymringer er gram-negative bakterier, der forårsager varierende infektionsniveauer i sundhedsindstillinger, ifølge CDC. De er resistente over for forskellige former for antibiotika, og et stadigt stigende antal er resistent over for alle tilgængelige lægemidler.
AnnonceJo flere bakterier udsættes for antibiotika, desto mere sandsynligt vil de udvikle resistens over for den medicin. Det accelereres, når fejlene udsættes for antibiotika, men ikke på niveauer for at dræbe alle de nødvendige bakterier.
I det væsentlige forbliver antibiotika effektive, når de anvendes mindst.
AdvertisementAdvertisementDr. Henry Chambers, chef for smitsomme sygdomme i San Francisco General Hospital og medlem af Infectious Disease Society of America (IDSA), sagde, at dette er den primære årsag til, at lægemiddelvirksomheder i vid udstrækning undgår at udvikle antibiotika til mere rentable stoffer.
"Din målgruppe er ofte begrænset," fortalte han Healthline.
Læs mere: Hvorfor nogle stoffer koster så mange og andre ikke?
AnnonceNye incitamenter
I 2012 underskrev præsident Barack Obama nye FDA-retningslinjer, der kaldes generering af antibiotiske incitamenter nu eller GAIN Handling.
Det giver antibiotikafremstillere en ekstra fem års patentbeskyttelse, der giver farmaceutiske virksomheder flere muligheder for at genvinde udgifterne til udvikling af det pågældende stof.
AnnonceAdvertisementDet giver dem også mulighed for hurtigt at spore stofferne i FDA-godkendelsesprocessen. Under det er de nødvendige antibiotika i stand til at slå markedet efter fase II forsøg.
I september 2014 modtog 39 antibiotika en særlig betegnelse under GAIN, ifølge FDA.
I slutningen af sidste måned underskrev 85 narkotikabedrifter og ni industriforeninger i 18 lande en fælleserklæring, der fastsætter trin for at spørge statsstøtte til at opdage nye antibiotika.
"De videnskabelige vanskeligheder er formidable, og traditionelle F & U-tilgange har stort set mislykkedes: Virksomheder, private og offentlige finansieringsselskaber har investeret milliarder dollars i løbet af de sidste 20 år for at opdage nye antibakterielle midler, men ingen ny klasse af antibiotika til gramnegative infektioner har nået godkendelse i over 40 år, "siger erklæringen.
I dokumentet anmoder branchens ledere, herunder IDSA, om finansiering fra staten og støtte til udvikling af nye antibiotika samt at bevare dem på markedet gennem hurtig diagnostik.
Der skal være et incitament til at genvinde sin investering. "I slutningen af dagen skal [medicinalfirmaer] sælge stoffer for at tjene penge. Dr. Henry Chambers, San Francisco General HospitalDe opfordrer også til at fjerne tilbageslag til fagfolk som læger, dyrlæger og apotekere, der opfordres til at ordinere antibiotika i højt volumen.
Den kollektive gruppe anmoder om bistand med henblik på at begrænse den finansielle risiko for at komme ind på antibiotikamarkedet, "forsikringslignende købsmodeller" og nye tilgange og garantier for intellektuel ejendomslovgivning.
Virksomheder vil derefter spare penge på grund af det nedsatte behov for at fremme deres produkter.
De argumenterer for refusionspriser, der "afspejler de fordele, de bringer", mens der er truffet foranstaltninger for at forhindre misbrug og tabt effektivitet.
"Dette kræver finansiering til fordel for betalere til passende vurdering og værdiansættelse af innovative antibiotika og diagnostik i overensstemmelse med de gode fremskridt, der er sket af reguleringsmyndighederne", kræver anmodningen.
Chambers siger, at de nuværende markedsdrevne incitamenter til udvikling af nye antibiotika ikke virker, men effektive antibiotika er noget inden for offentlighedens tillid. Så effektive terapier bør være et problem for alle niveauer fra forbruger til aktionær.
"Der skal være et incitament til at genvinde sin investering," sagde han. "I slutningen af dagen skal de sælge stoffer for at tjene penge. Det er det grundlæggende i økonomien. "
Læs mere: Overraskende kombination af fælles antibiotika tilbyder nyt værktøj til bekæmpelse af narkotikabestandighed
Antibiotika en sjælden medicinmedicin
Antibiotika er den eneste klasse af medicin, hvor brug i en person har potentialet til at gøre dem mindre vellykkede for andre.
Dette er delvis, hvorfor forskning og udvikling af nye antibiotika ofte er urentable finansielle gambler.
Andre stoffer, som statiner, er bedre finansielle investeringer, fordi de dagligt kan tages af mennesker og ikke mister deres terapeutiske kapacitet.
Selvom hospitalsindviste infektioner var den vigtigste kilde til lægemiddelresistente bakterier, har de spredt sig ud over sundhedssituationen.
"For øjeblikket er de fleste antibiotikaresistente organismer isoleret. Føreren af antibiotikaresistens er eksponering for antibiotika, "sagde Chambers. "Der er helt sikkert en del erosion omkring kanten. Der er ingen derude, der ikke mener, at dette er et problem. ”
