Hvorfor pillen til kvindelig seksuel dysfunktion ikke tager af
Indholdsfortegnelse:
Sex kan sælge, men hidtil har den såkaldte "Viagra Viagra" pille ikke.
Salget er manglende og kritisk robust for Addyi, den "lille pink pille", der er designet til at øge kvinders seksuelle ønsker. Hvorfor det?
AnnonceAdvertisementFor det første siger eksperter, at kvinders seksuelle fornøjelse ikke får meget respekt som en legitim medicinsk bekymring. Ifølge International Society for Sexual Medicine er ca. 10 procent af kvinderne i alle aldersgrupper påvirket af hypoaktiv seksuel lystforstyrrelse (HSDD), en form for seksuel dysfunktion, der er karakteriseret ved ringe eller intet ønske om seksuel aktivitet.
Så da Sprout Pharmaceuticals annoncerede frigivelsen af Addyi (flibanserin) til behandling af HSDD, var implikationerne og forventningerne enorme.
"Der har altid været et stort håb om, at der vil være en farmaceutisk mulighed for kvinder, der kæmper med seksuel dysfunktion, og specifikt med lav libido, og der var stor interesse for dette som den potentielle løsning", siger Dr. Jonathan Schaffir, en OB-GYN på Ohio State University Wexner Medical Center, fortalte Healthline.
Men det tog ikke lang tid siden Addyi slog markedet i oktober for kritikere at stille spørgsmålstegn ved den meget forventede "lille pink pille. "En Bloomberg Business-artikel understregede stoffets oprindeligt lave salg og tvivlede på dets værdi, især i lyset af bekymringer om dets sikkerhed og effekt.
Addyi fortsætter med at blive undersøgt for at falde uden markedsforventninger. Men nogle kvinders sundhedseksperter hævder, at det virker som ønsket. Det er bare ikke den panacea, at den blev bygget op til at være.
Læs mere: Få fakta om seksuel dysfunktion »
Det er ikke Viagra
Ring ikke Addyi" Viagra viagra "foran Dr. James Simon. Den reproduktive endokrinolog, der var involveret i tidlige kliniske forsøg med flibanserin, er blevet træt af sammenligningen mellem en medicin, der retter sig mod det centrale nervesystem og en, som styrker blodstrømmen til penis.
"Denne sammenligning er yderst skadelig og uretfærdig" af mange grunde, fortalte Simon Healthline. De to stoffer bruger helt forskellige mekanismer til at påvirke helt forskellige kroppssystemer for at imødegå helt forskellige former for dysfunktion. Med andre ord, pitting Addyi mod Viagra udgør "æbler og appelsiner", ifølge Simon.
"Det drejer sig om urealistiske forventninger baseret på Viagra, der ikke rigtig gælder for kvinder, for kvinders seksuelle sundhed eller for lægemidler i centralnervesystemet," sagde han.
De biologiske forskelle mellem mænd og kvinder dikterer, hvordan behandlinger for seksuel dysfunktion virker; betyder en Addyi versus Viagra matchup var aldrig en retfærdig kamp.
AnnonceAdvertisement Det handler om urealistiske forventninger baseret på Viagra, der ikke rigtig gælder for kvinder, kvinders seksuelle sundhed eller for narkotika i centralnervesystemet. Dr. James Simon, reproduktiv endokrinologBehandling af seksuel dysfunktion hos kvinder har tendens til at fokusere mere stærkt på følelsesmæssige faktorer, der kan bidrage til problemet, hvorfor antidepressiva ofte foreslås som en behandlingsmulighed. Faktisk blev Addyi først skabt som et antidepressivt middel og omdannet til specifikt at målrette HSDD.
"Der lægges vægt på, at kvindelig seksuel funktion er kompliceret, og jeg vil argumentere mere kompliceret end hos mænd," sagde Schaffir, der var involveret i tidlige flibanserinforsøg, før lægemidlet blev optaget af Sprout. "Erektil dysfunktion er ikke kun meget almindelig hos mænd, men det er et meget måleligt problem, som folk ved med det samme, hvis det virker. "
" For kvinder er de mest almindelige dysfunktioner en tendens til at være omkring lyst og ophidselse, som ikke er så målbare, "sagde Schaffir.
AnnonceHan tilføjede, at medierne ikke kunne modstå stenografi sammenligninger, der i sidste ende var vildledende og skadelige for Addyis udsigter.
"Folk har spillet det meget i medierne … kaldet" Viagra Violet "og" Lille Pinkpiloten ", og det betyder, at det ville være godt for alle former for seksuel dysfunktion," sagde Schaffir. "Jeg tror folk virkelig vil have en historie, der siger, at der er en nyttig ny medicin, men måske har det været lidt overblæst, og disse historier skal tempereres med … realisme. "
AnnonceAdvertisementFrygt og afskrækkelse hos FDA
En af de største kontroverser omkring flibanserin har været sin vej til at opnå FDA godkendelse. Addyi udholdt en ujævn vej, der blev afvist af FDA to gange før.
At få det grønne lys hængslet på adskillige bestemmelser, der har til formål at øge patientbeskyttelsen i Addyi Risk Evaluation and Reduction Strategy (REMS). Strategien skitserer træning, som læger og apotekere skal gennemgå for korrekt ordinering og dispensering af Addyi, som yderligere har fjernet nogle afkropsforstyrrelser af lægemidlet.
Denne yderligere certificering er dog ikke usædvanlig, Abby Yancey, PharmD, lektor i apotekspraksis ved St. Louis College of Pharmacy.
Annonce"Der er i øjeblikket mere end 40 medicin, som Food and Drug Administration kræver yderligere certificering," fortalte Yancey Healthline, "som inkluderer alt fra behandlinger af sjældne genetiske lidelser til kræft og skizofreni. ”
Forbrugerne kan også være slukket af Addyis svarte boks advarsel, den mest alvorlige etiket, lægger FDA emballage på lægemidler, der bærer alvorlig risiko. Bivirkninger som svimmelhed, kvalme, besvimelse og træthed blev rapporteret i kliniske forsøg. Lægemidlet kan heller ikke tages med alkohol, hvilket kan forværre disse symptomer.
AnnonceAdvertisementEn sort boks advarsel skal ikke tages let, men det er også en etiket, som Simon mener kunne inspirere ubegrundet frygt.Selv Cialis - en almindeligt anvendt erektil dysfunktionsmedicin - har en sort boks advarsel, tilføjede han.
Mens FDAs "tilgang til sikkerhed … er en meget konservativ," siger Simon, "de forsøger at beskytte offentligheden. "
Læs mere: Sund sexliv for kvinder»
Sænkning af forventninger
Flibanserin er ikke for alle. Specielt er det til præmenopausale kvinder, der lider af HSDD, hvis tilstand ikke skyldes andre psykiske eller medicinske helbredsproblemer, forholdsproblemer eller anden stofbrug.
"Denne medicin kan være til gavn for en meget specifik gruppe kvinder," sagde Yancey, "men de fleste kvinder falder ikke ind i denne gruppe. ”
Desuden er kvinder i den gruppe usandsynligt at opleve en særlig robust forandring i deres sexliv. Addyi vil ikke øge seksuel præstation, og det vil heller ikke forbedre andre faktorer, der kan bidrage til seksuel dysfunktion. Det vigtigste er at bemærke, at Addyis fordele er moderate. I kliniske forsøg blev Addyi fundet at virke lidt bedre end en placebo, hvilket førte nogle skeptikere til at spørgsmålet om, hvorvidt det var virkelig værd at risikoen og indsatsen.
Til Simon er endog en lille stigning i at tilfredsstille seksuelle oplevelser meningsfuld.
"Der er en misforståelse om, at den lille stigning på Addyi ud over baseline plus placebo-effekten er en lille effekt," sagde han.
Han glæder sig over stoffets evne til at bringe kvinder tættere på antallet af tilfredsstillende seksuelle oplevelser per måned, der er normale for deres alder.
"Det kræver, at kvinder bliver nødt og ikke ønsker at have sex til det, der beskrives som normalt og ikke er nødt," sagde Simon. "Hvis stoffet er i stand til at returnere nogen til det normale område, og patienten siger, at hendes bekymring for at være unormal, er seksuelt væk eller næsten væk, hvad mere vil vi have? "
JoAnn Pinkerton, professor i obstetrik og gynækologi ved University of Virginia Health System, siger, at hun fortæller om Addyi hver dag, men har ikke skrevet mange recepter for det endnu. Ifølge Pinkerton krævede Addyis beskedne fordele dagligt indtag, og bestemmelser som f.eks. Afstå fra alkohol kan være ubehagelige for nogle forbrugere.
"Det er svært for kvinder at tage en dyr medicin hver dag for at se om det kommer til at fungere," sagde hun til Healthline. En månedlig Addyi recept koster omkring $ 780 uden forsikring.
Yancey bemærkede også, at en patient, der allerede kæmper for konsekvent at tage medicin, næppe vil fortsætte med Addyi, medmindre hun virkelig tror, at der vil være en udbetaling.
"Data fra CDC og andre viser, at omkring halvdelen af alle patienter har svært ved at tage deres medicin som foreskrevet, selv for kritisk medicin til at kontrollere diabetes, kolesterol og blodtryk", sagde hun. "En patient kan ikke engang komme til det punkt, hvor hun ville se en fordel."
Reassessing Addyi
Addyi er kun et muligt værktøj i arsenalet til bekæmpelse af lavt seksuel lyst hos kvinder. Pinkerton tager en top-down tilgang til rådgivende patienter om seksuel dysfunktion.
"Det er det første skridt at forsøge at drøfte, hvor det kommer fra," sagde hun.
Pinkerton ser Addyi som en mulighed for kvinder med seksuel dysfunktion, men rådgivning kvinder, der beskæftiger sig med seksuel dysfunktion indebærer mere end blot at foreslå en pille. Pinkerton overvejer hendes patients livsstressorer, forholdsproblemer og andre faktorer, der kan bidrage til et utilfredsstillende sexliv.
"Jeg synes det er en god mulighed," sagde hun. "Jeg tøver ikke med at ordinere det. "
På trods af bekymring er der optimisme blandt sundhedseksperter som Pinkerton, der finder Addyi at være en innovativ behandling for HSDD og er glad for at se mere opmærksomhed investeres i forhold til kvinders seksuelle sundhed. For eksempel ser Schaffir Addyi som en model for fremtidige seksuelle dysfunktionsmedicin.
Vi har nu en FDA-godkendt behandling for lavt seksuelt ønske, hvilket er fantastisk, og vi skal finde sit sted og hvornår og hvordan man foreskriver det. Dr. JoAnn Pinkerton, University of Virginia Health SystemPinkerton er også begejstret for den dialog, Addyi kan inspirere. Hun forudsiger, at Addyi vil hjælpe kvinder med at blive bedre informeret om HSDD og opfordre dem til at engagere sig i flere diskussioner med deres udbydere om at finde den bedste behandling for seksuel dysfunktion.
"Vi har nu en FDA-godkendt behandling for lavt seksuel lyst, hvilket er fantastisk, og vi skal finde sit sted og hvornår og hvordan vi skal ordinere det," sagde hun.
Addyis skepticisme kunne skifte, da der bliver mere information tilgængelig.
"Alle har brug for at dele ansvaret for at bruge stoffer korrekt, for at skildre dem korrekt til medierne og til patienterne og for at være ærlige om, at der ikke er noget perfekt stof," sagde Simon.
Læs mere: Få fakta om seksuelt overførte sygdomme »
