Vil allergi patienter købe Auvi-Q auto-injektorer igen?
Indholdsfortegnelse:
Når Auvi-Q-epinephrin-autoinjektorer vender tilbage til butikshyllerne i begyndelsen af næste år, vil Eric Edwards trække vejret.
Det er ikke kun fordi han er vicepræsident for produktstrategi for Kaleo, der udvikler enheden til behandling af alvorlige allergiske reaktioner, herunder anafylaksi.
AnnonceAdvertisementDet er ikke kun fordi Edwards og hans tvillingbror, Evan, opfandt Auvi-Q.
Det er primært fordi Edwards, hans bror og hans tre børn alle har alvorlige fødevareallergier og skal altid have en autoinjektor med dem.
Så sagde Edwards, at det gjorde ham meget til skade, da Auvi-Q-produktet frivilligt blev tilbagekaldt for et år siden, og han blev tvunget til at købe enheden fremstillet af hans virksomheds hovedkonkurrent.
"Jeg blev ødelagt, da jeg skulle købe en EpiPen," fortalte Edwards Healthline.
Det vil ændre sig næste år, når den nye Auvi-Q autoinjektor vender tilbage.
AnnonceAdvertisementDens genindførelse blev hjulpet denne sidste sommer, da kontroversen brød ud over den skyrocketingpris for EpiPen.
Det er dog stadig usikkert, om forbrugerne vil have tillid til Auvi-Q-produkter igen efter tilbagekaldelsen.
"Jeg tror, at [allergi] -fællesskabet er forsigtigt optimistisk," Tonya Winders, formand og administrerende direktør for nonprofit Allergy & Asthma Network.
Læs mere: Forældre opfordrede stater til at kræve epinephrininjektorer »
Tilbagevendende efter tilbagekaldelsen
Sanofi, den tidligere distributør af Auvi-Q, annoncerede sin frivillige tilbagekaldelse af autoinjektorer i oktober 2015.
AnnonceAdvertise Tilbagekaldelsen blev frivilligt udstedt, fordi et lille antal enheder viste sig at kunne have unøjagtig dosering, hvilket kan have medtaget manglende levering af lægemidler til brugere.Epinephrin hjælper med at slappe af muskler, åbne luftveje og reducere hævelse under et alvorligt allergiangreb.
Annonce
Spencer Williamson, præsident og administrerende direktør for Kaleo, fortalte Healthline, at tilbagekaldelsen involverede et lille antal enheder, men det blev bestilt på grund af de alvorlige konsekvenser, der var involveret.Han sagde, at Kaleo har introduceret et 100 procent robotproduktionssystem med mere end 100 kvalitetskontroller.
AnnonceAdvertionVi er sikre på, at vi kan levere det højeste kvalitetsprodukt. Spencer Williamson, Kaléo
"Vi er overbeviste om, at vi kan levere det højeste kvalitetsprodukt," sagde Williamson.Edwards sagde, at han har en personlig indsats i produktet, at det er sikkert og pålideligt.Han må muligvis bruge det på sig selv eller en af hans børn.
"Jeg har et engagement i et kvalitetsprodukt," sagde han.
Annonce
Auvi-Q autoinjektorer vil blive introduceret engang i løbet af første halvdel af 2017. Selskabets embedsmænd har endnu ikke sagt hvad prisen vil være.Williamson sagde flere detaljer vil blive afsløret, da Auvi-Q-afkastet bliver tættere.
AnnonceAdvertisement
Læs mere: Forældre ønsker ambulancer til at bære EpiPens »Prisen vil være vigtig
Prisen på en EpiPen var $ 100 i 2009.
Det steg kraftigt sidste år efter Auvi-Q huske til $ 600 for en to-pakke. Det førte til en kongreshørelse, hvor Mylans administrerende direktør blev kaldt for at vidne om prisstigningen for hendes virksomheds epinephrine autoinjektor.
Embedsmænd på Mylan reagerede ikke på Healthlines anmodning om et interview til denne historie.
Både Edwards og Williamson sagde prisen kontroversen viser behovet for valg, når det kommer til livreddende enheder.
"Vi så i sommer, hvad der sker, når der ikke er nogen muligheder derude," sagde Edwards.
Vi så i sommer, hvad der sker, når der ikke er nogen muligheder derude. Eric Edwards, Kaléo
Kaleos ledere undgik direkte kritik af Mylan, men det var klart, at de føler, at forbrugerne blev udnyttet."Nogle gange mister virksomheder sig, hvad det handler om," sagde Williamson. "Det handler om sundhedspleje og redning af liv. "
Uanset om der er tale om salg til Auvi-Q, er det stadig at se.
Winders siger, at prisen vil være en vigtig komponent.
Hun sagde, at prisstigningen EpiPen producerede en masse vrede i allergifællesskabet.
I slutningen af august begyndte Mylan imidlertid at tilbyde en generisk version af EpiPen for 300 dollar.
Winders sagde, at der lægges pres på Kaleo for at tilbyde en konkurrencedygtig pris, når den genindfører sit produkt næste år.
Det er kritisk vigtigt, at familier har valg. Tonya Winders, Allergy & Asthma Network
"Det kunne give en udfordring for Auvi-Q," sagde hun.Winders sagde sundhedsudbydere vil også være en vigtig faktor. De vil have data, der understøtter Kaleos påstande om, at de nye Auvi-Q autoinjektorer er sikre, før de begynder at anbefale dem til deres patienter.
"Folk stoler på deres udbydere. Hvis udbyderen har tillid til produktet, så vil de have tillid, "sagde hun.
Winders tilføjede, at som en patient fortaler hun er glad for, at Auvi-Q snart vender tilbage.
"Jeg er begejstret for, at forældre har flere muligheder," sagde hun. "Det er kritisk vigtigt, at familier har valg. "
Læs mere: Brug en EpiPen ikke så let som det lyder»
