Biosimilar stoffer: hvorfor de ikke virker for alle RA patienter
Indholdsfortegnelse:
Nyere er ikke altid bedre.
Dette ordsprog gælder for mange ting. Og biotek- og medicinalindustrien er bestemt ikke immun for denne grundlæggende kendsgerning.
AnnonceAdvertisement
Det er derfor, at mange lægemidler har gået til standarder i årtier i den medicinske verden.
Det er også derfor, at det måske ikke nødvendigvis er en god ide at alle patienter skal skifte fra biologics til de nye biosimilarer, der tilbydes på markedet.
For patienter med reumatoid arthritis (RA) er der masser af potentielle behandlingsmuligheder. Men de kan også være forvirrende og vanskelige at navigere - for ikke at nævne dyre og undertiden farlige.
AnnonceLæs mere: Stamcelleterapi en mulig behandling for reumatoid arthritis »
Begrænsninger af Remicade biosimilar
Indførelsen af biosimilarer i det stadigt skiftende landskab af lægemiddelvalg er generelt betragtet som en god ting for folk, der lider af reumatoid arthritis, fordi de lægemidler der bruges til at behandle RA svigter ofte efter en vedvarende brugstid.
AnnonceAdvertisementMen nyere rapporter har vist, at den biosimilar version af Remicade godkendt til leddegigt kan være uegnet til nogle mennesker, især dem, der er klassificeret som antistof-positive.
Dem med en antistof-positiv diagnose burde sandsynligvis holde sig til Remicade-biologiske versus den biosimilar version, kendt som Remsima eller Inflectra. Denne henstilling blev præsenteret på det årlige møde i European League Against Rheumatism (EULAR) 2016.
Undersøgelsen undersøgte 250 personer med reumatoid arthritis og spondyloarthritis under et Remicade behandlingsregime, der var biosimilar-naive. Det omfattede også 77 kontrolpatienter.
Forskere konkluderede, at når RA-patienter udvikler antistoffer som reaktion på det biologiske lægemiddel Remicade, kunne disse antistoffer også krydsreageres med den biosimilar form af stoffet, når det introduceres. Dette kan føre til bivirkninger eller endda gøre behandlingen ubrugelig.
Således skal folk, der allerede har succes på Remicade, nok være med det, siger forskerne.
AnnonceAdvertisementLæs mere: Hvorfor reumatoid arthritis plager 9/11 første responders »
Ikke nødvendigvis udskiftelig
Biosimilar bør være egnet til dem, der ikke allerede tager Remicade.
Ifølge en pressemeddelelse udstedt på EULAR, "Mens de fleste undersøgelser viser, at der ikke er nogen signifikante forskelle i klinisk respons mellem et biosimilar og det oprindelige produkt, har nogle læger og patient advokatgrupper udtrykt bekymring over, hvordan de kan udskiftes, og de er virkelig om det er sikkert at skifte fra varemærkeversionen til biosimilar, "siger undersøgelsens hovedforfatter, Daniel Nagore, Ph.D., af Progenika Biopharma i Spanien.
AnnonceHan fortsatte: "Vores resultater har vist, at alle de antistoffer, der udviklede sig hos patienter, der blev behandlet med Remicade cross reagerede med biosimilar. Tilstedeværelsen af disse anti-infliximab antistoffer vil sandsynligvis forbedre clearance af lægemidlet fra kroppen, hvilket potentielt kan føre til tab af respons samt øge risikoen for bivirkninger. Derfor vil det i de patienter, hvor biologisk infliximab er ineffektivt på grund af tilstedeværelsen af cirkulerende antistoffer, føre til de samme problemer. "
Omkring 50 procent af patienterne i undersøgelsen viste sig at have en reaktion på de biosimilar.
AnnonceAdvertisementDen individuelle beslutning om at blive på Remicade eller skifte til en biosimilar bør være op til patienten og deres reumatolog, siger forskerne.
Læs mere: Rheumatoid arthritis forbundet med alvorlige humørsygdomme »
