Celebrex: Er denne hjertemedicin sikrere end vi troede?
Indholdsfortegnelse:
- Sammenligning af tre smertestillende lægemidler
- Almindeligt anvendte stoffer
- Overraskende sekundære resultater
I 2004 blev den akutte smertestillende medicin Vioxx, fremstillet af Merck, trukket af markedet, da en undersøgelse viste, at det øgede risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde.
Siden da har der været en tvivl om celecoxib (Celebrex), et lignende ikke-steroide antiinflammatorisk stof (NSAID) fremstillet af Pfizer.
AnnonceAdvertiseEfter et tiår langt klinisk forsøg kunne forskere endelig afveje dette problem.
Deres konklusion var, at Celebrex er mindst lige så sikker som ibuprofen og naproxen.
Undersøgelsen viste dog også, at ingen af stofferne var helt risikofrie.
AnnonceLæs mere: Nye retningslinjer for forebyggelse af opioidafhængighed »
Sammenligning af tre smertestillende lægemidler
Undersøgelsen omfattede mere end 24.000 mennesker med arthritis, der enten havde hjerte-kar-sygdom eller havde stor risiko for at udvikle det.
Forskere tilfældigt tildelte deltagere til at tage en af de tre medicin i tilsvarende doser. Undersøgelsen var dobbeltblind, hvilket betyder, at hverken forskerne eller deltagerne vidste hvem der modtog hvilket stof.
Deltagerne tog medicinen hver dag i gennemsnit 20 måneder og blev fulgt i yderligere 34 måneder.
Under forsøget døde 188 personer, der fik celecoxib (2,3 procent) af hjerte-kar-sygdomme eller havde en ikke-dødelig hjerteanfald eller slagtilfælde sammenlignet med 201 personer, der tog naproxen (2,5 procent) og 218 mennesker, der tager ibuprofen (2,7 procent).
"Forfatterens primære konklusion er, at der ikke var nogen forskel i den kardiovaskulære fare fra de tre NSAID'er," Dr. Johanna Contreras, assisterende professor i kardiologi ved Icahn School of Medicine i Mount Sinai i New York, som ikke var tilknyttet undersøgelsen, fortalte Healthline.
Dette overraskede endda studieens forfattere, som troede, at celecoxib ville være mere risikabelt end enten naproxen - som mange havde antaget at være den sikreste - eller ibuprofen.
AnnonceAdvertisementMen tilføjede Contreras, er der "intet bevis for at naproxen er sikrere end de to andre stoffer. "
Resultaterne blev offentliggjort online den 13. november i New England Journal of Medicine og præsenteret på det årlige møde i American Heart Association.
Læs mere: Receptpligtige lægemidler fører til heroinafhængighed »
AnnonceAlmindeligt anvendte stoffer
Anslået 2 millioner mennesker i USA tager Celebrex eller den generiske version af celecoxib. Begge er kun tilgængelige på recept.
Ibuprofen sælges også over disken i meget lavere doser end anvendt i undersøgelsen, herunder under varemærket Advil.
AnnonceAdvertiseNaproxen sælges i disken som Aleve og Naprosyn.
Forfatterne understreger, at resultaterne kun gælder for personer, der allerede har hjertesygdomme eller har stor risiko for det, og tager en af disse receptpligtige doser hver dag i måneder eller år.
"Jeg vil ikke have offentligheden til at tro, at hvis du tager lejlighedsvis ibuprofen eller naproxen, at du har nyresvigt, eller du skal dø," studere forfatter Dr. Steven Nissen fra Cleveland Clinic fortalte NPR: "Vi undersøgte ikke det. Vi undersøgte daglige doser hos patienter med arthritis [tager] … høje doser af disse lægemidler."
AnnoncePfizer betalte for undersøgelsen. For at undgå interessekonflikter kunne medlemmer af Studienes eksekutivkomité blev enige om ikke at tage betalinger fra et lægemiddelfirma, der fremstiller NSAID'er, så længe det kliniske forsøg var på gang.
Læs mere: Nødlokaler, der står over for mangel på vigtige stoffer «
AnnonceAdvertisementOverraskende sekundære resultater
Forskere understregede også andre ikke-kardiovaskulære resultater.Som forventet havde færre personer, der fik celecoxib, alvorlige gastrointestinale blødninger og sår end dem, der var på ibuprofen eller naproxen. Celecoxib var beregnet til at minimere disse problemer.
Folk tak ved celecoxib eller naproxen var mindre tilbøjelige til at få nyreproblemer eller blive indlagt på grund af forhøjet blodtryk sammenlignet med dem, der fik ibuprofen.
En af de største begrænsninger var, at et lille antal patienter i undersøgelsen havde dokumenteret hjertesygdom.
"Den mest alvorlige fejl med [undersøgelsen] er, at det ikke var en undersøgelse af arthritis patienter med høj kardiovaskulær risiko," siger Contreras. "Det omfattede oftest slidgigtspatienter med lav kardiovaskulær risiko. ”
Desuden var "den anvendte dosis af medicinen begrænset for at bremse bivirkningerne", siger Contreras. Så forskere kan ikke sige, hvad risikoen ved højere doser ville være.
Pfizer sender en omfattende rapport til FDA. Agenturet vil afgøre, om nogen af advarslerne på stoffets etiket - mod hjerte- eller gastrointestinale virkninger - skal ændres.
Ved længerevarende brug kan receptpligtige doser celecoxib være mere sikre for patienter sammenlignet med ibuprofen eller naproxen.
På baggrund af undersøgelsen vil nogle læger, der er interviewet af The New York Times, læne sig mod celecoxib for patienter, der skal have langvarig medicin.
Andre er forsigtige, at nogle af disse stoffer på grund af risiciene skal tages i den laveste dosis, der virker og i det mindste tid.
Contreras har mindre tillid til undersøgelsens konklusioner.
"På trods af tilmelding af mere end 24.000 patienter og mere end et årti studie," sagde Contreras, "er vi ikke tættere på at kunne rådgive de millioner af patienter med kronisk arthritisk smerte med hensyn til den relative effekt og sikkerhed af de forskellige NSAID-behandlinger, der er tilgængelige for dem.”
