Drugmaker Shire Fined $ 56. 5 millioner til at hævde Adderall kan "normalisere" børn med ADHD
Indholdsfortegnelse:
- Onsdagens afvikling lød også på krav om to af Shires andre ADHD-lægemidler - Vyvanse og Daytrana - som selskabet angiveligt sagde var mindre tilbøjelige til at misbruge end lignende stoffer.
- Siden da faldt salget af Adderall XR til $ 375. 4 millioner i 2013, hvor omsætningen fra Vyvanse vokser til $ 1. 22 mia. Mens afregningen er en betydelig udbetaling, repræsenterer den kun 1. 1 procent af Shires samlede indtjening for 2013.
Irske drugmaker Shire Pharmaceuticals er blevet beordret til at betale en $ 56. 5 millioner fine til at afgøre påstand om, at det overdrev fordelene ved flere af sine stoffer, herunder Adderall XR og Vyvanse, begge plejede at behandle opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
Ifølge en uafhængig justitsministeriets justitsministerium fremsatte Shire ikke-støttede påstande om, at Adderall XR ville "normalisere" børn, der tager stoffet, og reducerede deres adfærdsmæssige symptomer til det samme niveau som børn uden ADHD.
advertisementAdvertisementLæs mere: ADHD medicin til børn - er de sikre? »
Shire fremsatte også andre påstande om Adderall XR uden kliniske data for at bakke dem op, herunder at stoffet ville forbedre den akademiske præstation, reducere ledigheden og forhindre kriminel adfærd, hævder DOJ.
"Markedsindsats, der påvirker en læge uafhængig dom, kan underminere patient-patientforholdet og ændre patienten," sagde advokat Zane David Memeger i en erklæring onsdag. "Når det drejer sig om børns medicin, kan det forstyrre en forældres ret til at fjerne oplysninger om risiciene for deres barns sikkerhed og sundhed. ”
Se ADHD af numrene »
På Shires hjemmeside bekræftede virksomheden, at den har aftalt at afvikle, men har ikke indrømmet nogen forseelse i forbindelse med aftalen med DOJ.
AdvertisementAdvertisement"Shire samarbejdede igennem hele denne undersøgelse og i forvejen af denne afvikling begyndte at rette op på sine markedsføringsaktiviteter," sagde Memeger.
Onsdagens afvikling lød også på krav om to af Shires andre ADHD-lægemidler - Vyvanse og Daytrana - som selskabet angiveligt sagde var mindre tilbøjelige til at misbruge end lignende stoffer.
Derudover indeholdt sagen, at Shire-salgsrepræsentanterne fremmer Pentasa og Lialda - to af selskabets behandlinger for ulcerøs colitis - til anvendelser, der ikke er godkendt af Food and Drug Administration. For en hævdede repræsentanter, at Lialda kunne forhindre kolorektal cancer.
Lær mere: 7 Tegn på ADHD »
AnnonceAdvertisement
Shire sagde også, at det vil betale $ 2.9 millioner til staten Louisiana for at løse en tidligere civilklage, at den måde, den solgte og markedsførte Adderall XR og andre lægemidler krænkede statslovgivning på.
Kun en lille del af virksomhedens omsætningI 2007 rapporterede det sidste år, der omfattede DOJ-afviklingen for falske marketingkrav om Adderall XR-Shire mere end $ 1. 03 mia. I omsætning fra at sælge Adderall XR, mere end 40 procent af dets samlede omsætning for det pågældende år. Salget af Vyvanse udgjorde $ 634. 2 millioner i 2010, det sidste år dækket af DOJ bosættelsen for det pågældende stof.
Siden da faldt salget af Adderall XR til $ 375. 4 millioner i 2013, hvor omsætningen fra Vyvanse vokser til $ 1. 22 mia. Mens afregningen er en betydelig udbetaling, repræsenterer den kun 1. 1 procent af Shires samlede indtjening for 2013.
Annonce
DOJ har siden 2009 genoprettet mere end $ 22. 4 milliarder kroner gennem sager om False Claims Act.
Afviklingen på onsdag kommer forud for en planlagt erhvervelse af Shire af den amerikanske lægemiddelproducent AbbVie i en aftale på 55 mia. USD. Det nyfusionerede selskab vil blive kontrolleret af aktionærerne i AbbVie, men vil være baseret i Irland.AnnonceAdvertise
Læs mere: Tips til børnebørn med ADHD »
