FDA godkender Otezla, en ny pille til psoriasisartritt
Indholdsfortegnelse:
Ved at give en nøgle til Celgens Otezla (apremilast) tilbyder amerikanske føde- og lægemiddeladministration (FDA) aktive patienter med psoriatisk arthritis (PsA) en ny behandlingsmulighed, der indtages oralt i pilleform. Injicerede kortikosteroider, tumor nekrosefaktor (TNF) blokkere og interleukin-12 / interleukin-23 hæmmere er blandt de behandlinger der for øjeblikket er tilgængelige for PsA.
PsA er en form for arthritis, der påvirker nogle mennesker med psoriasis. De fleste mennesker udvikler psoriasis først og diagnosticeres senere med PsA. De vigtigste symptomer på PsA er ledsmerter, stivhed og hævelse.
advertisementAdvertisementOtezla er godkendt som en 30 mg behandling med to gange daglig for voksne med aktiv PsA. Doseringen vil gradvist stige i løbet af de første fem dage, indtil patienten når den anbefalede dosis på 30 milligram.
Se de bedste psoriasisvideoer på nettet »
Hvordan virker Otezla?
Otezla hæmmer et enzym kaldet phosphodiesterase 4, eller PDE4, for at regulere inflammation hos mennesker med PsA og hjælper kontrol symptomer på sygdommen.
I kliniske forsøg var de mest almindelige bivirkninger diarré, kvalme og hovedpine, som forekom i de første to uger og havde tendens til at mindske ved fortsat behandling.
I forsøg viste patienter, der blev behandlet med Otezla, forbedringer i tegn og symptomer på PsA, herunder ømme og hævede led og nedsat fysisk funktion.
AnnonceAdvertisementRandy Beranek, formand for National Psoriasis Foundation, kommenterede godkendelsen af den nye medicin, fortalte Healthline, at hans organisation er glad for, at der er en anden behandlingsmulighed til rådighed for personer med PsA.
"Vi glæder os over det komplette udvalg af behandlinger, der forbedrer patienters liv og sygdomsudfald. Der findes en række behandlinger i øjeblikket til psoriatisk arthritis, der spænder fra over-the-counter nonsteroidale antiinflammatoriske midler til DMARDS [sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler] og biologiske lægemidler. Otezla er forskellig fra disse andre behandlinger i sin virkningsmekanisme og dens levering som et oralt stof ", sagde Beranek.
Dr. Indy Chabra, en hudlæge ved Midlands Clinic i South Dakota, som også tilbyder teledermatologi hos Skin MD Now, fortalte Healthline, "For psoriasis-patienter passer vores behandling for øjeblikket ind i fire kategorier: aktuelt meds, orale medicin, biologiske og fototerapi. Dette nye lægemiddel kan vise sig at være en vigtig tilføjelse til behandling af psoriasis hos patienter, som foretrækker oral behandling."
Undersøgelse: Halvdelen af psoriasispatienterne utilfredse med deres behandling »
Hovedbund, hænder, fødder og negle
Otezla viser også løfte om behandling af psoriasis. I slutningen af sidste år indgav Celgene FDA godkendelse af Otezla som psoriasisbehandling.Godkendelsen afventer endnu ikke en afgørelse forventes i efteråret 2014.
AnnonceAdvertisePå det 72. årlige møde i American Academy of Dermatology (AAD), der blev afholdt i slutningen af marts i Denver, Colo., udgav Celgene nye forskningsresultater på Otezla fra to fase III undersøgelser hos patienter med moderat til svær plaque psoriasis.
Otezla har ifølge selskabet tilbudt vedvarende forbedringer for voksne patienter med moderat til svær plaque psoriasis.
På baggrund af AAD-mødet fortalte Chabra Healthline: "Oplysningerne fra [Celegene] -studien viser forbedring af negle, hovedbund, hænder og fødder, der har været relativt vanskelige områder at behandle. "
AnnonceLær mere: Kokosolie til hovedpsoriasis.
Ifølge National Psoriasis Foundation lider anslået 7,5 millioner amerikanere af psoriasis. Hele 30 procent af disse patienter har også PsA, med smerte og hævelse i deres led.
AnnonceAdvertisePåpegede, at de to nøglebivirkninger af Otezla i undersøgelserne var vægttab i 5 procent af befolkningen og depression i 1 procent, sagde Chabra, "Det er noget, vi vil overvåge og se på. "
Endelig sagde Chabra," Otezla er målrettet terapi, og det er oralt, og det er den store fordel. Det er ikke en injektion eller en infusion. Otezla hjælper patienter, især dem, der enten ikke har råd til biologiske stoffer, eller de ønsker ikke injektioner. "
Otezla tabletter er slated for at blive tilgængelige fra 2. april i special- og postordreapoteker.
