Impotens Drug Cialis kan snart være tilgængelig over tælleren

Cialis, en erektil dysfunktion (ED) medicin, er i øjeblikket kun tilgængelig på recept. Cialis blev først godkendt af Det Europæiske Lægemiddelagentur i 2002, efterfulgt af US Food and Drug Administration (FDA) i 2003 til behandling af ED.

Sanofi erhverver i henhold til aftalen eksklusive rettigheder til at ansøge om godkendelse af Cialis til salg i OTC, USA, Europa, Canada og Australien. Sanofi ejer også eksklusive rettigheder til markedet Cialis OTC efter Sanofi's modtagelse af alle nødvendige lovgivningsmæssige godkendelser. Hvis godkendt, forventer Sanofi at levere Cialis OTC efter udløbet af visse patenter.

David Ricks, senior vicepræsident, Lilly, og præsident Lilly Bio-Medicines, sagde i pressemeddelelsen: "Millioner af mænd på verdensplan stoler på Cialis for at behandle ED. Vi er glade for at arbejde med Sanofi for at forfølge en vej, der kunne tillade flere mænd, der lider af ED for at opnå nem adgang til en sikkert og pålideligt produkt uden recept.

Annonce

Ricks tilføjede: "Skift af medicin til over-the-counter er en meget reguleret proces, der er datastyrt og videnskabeligt stringent. Sammen med Sanofi ser vi frem til at arbejde tæt sammen med regulerende myndigheder for at definere de rette forholdsregler og nødvendige forholdsregler for at hjælpe patienterne med at bruge counter-the-counter Cialis på passende vis. "

Læs mere: Almindelige bivirkninger af ED-lægemidler »

AnnonceAdvertisement

Rx-til-OTC Switch Expert Vægter i

Steve Francesco, direktør for Francesco International, New York City, en ekspert i Rx-to-OTC switch arena, fortalte Healthline, "Der har været forsøg på at tage Viagra (sildenafil citrate) OTC. Pfizer lavede en ansøgning om at skifte Viagra fra Rx til OTC i Europa, og de lavede det næsten."

Francesco sagde det fra Et sikkerhedsmæssigt synspunkt er, at Cialis er en bedre kandidat til en RX-til-OTC-switch end Viagra. "Cialis er forskellig fra Viagra, fordi Cialis har en række doser, og sandsynligvis ville det være den lavere dosis, der ville blive skiftet. anses for at være sikker og effektiv, og den har en meget bedre bivirkningsprofil end Viagra. "

Lær mere om impotens»

Blodtryk er en sikkerhedsproblemer

Påpegede, at Cialis og Viagra oprindeligt blev udviklet til at behandle højt blodtryk, sagde Francesco, at en sikkerhedsproblem, der skulle løses, ville være risiko for, at Cialis sænker blodtrykket og forårsager alvorlige sundhedsmæssige konsekvenser, såsom svimmelhed eller ikke er så lydhør under kørsel.

"Hvis du tager blodtryksmedicin, vil Cialis være et ekstra blodtryksmedicin. Som receptpligtig medicin kan læger ordinere Cialis og fortælle en mand, hvis de har en aftendosis af anden blodtryksmedicin, at de burde tage Cialis i stedet, forklarede Francesco.

AnnonceAdvertisement

Relaterede Nyheder: Arbejder Erektil Dysfunktion Piller? »

Hvad FDA vil overveje

For at en omskifter skal forekomme, afgør FDA, om receptpligtige krav er nødvendige for beskyttelse af folkesundheden. Agenturet gør dette ved at se på produktets toksicitet, potentialet for skade, anvendelsesmåden og enhver anden information, der er nødvendig for at afgøre, om stoffet er sikkert og effektivt til selvmedicinering som angivet i den foreslåede mærkning

Mens det forbliver for at se, om FDA vil give det grønne lys for Cialis at gå OTC, påpegede Francesco at Cialis ville have tre års eksklusiv markedsføring på OTC-markedet, hvis FDA godkendte. "Hvis det skifter efter patentets udløb, betyder det, at den aktive ingrediens også kunne markedsføres af andre virksomheder. Virksomhederne vil have, at det skifter til OTC lige før patentet udløber, "siger Francesco.

Annonce

Cialis patenter forventes at udløbe mellem 2017 og 2020.