Johnson & johnson betaler $ 2. 2 milliarder i svig tilfælde
Indholdsfortegnelse:
Udenrigsministeriet (DOJ) meddelte mandag en $ 2. 2 mia. Skyldig anbringelse af narkotikamager Johnson & Johnson for at misbranding schizofreni-lægemidlet Risperdal i et af landets største svigstilfælde i sundhedsvæsenet.
Undersøgere med DOJ hævdede, at Janssen Pharmaceuticals, en Johnson & Johnson-virksomhed, markedsførte stoffet for utilsigtet brug og nedlagde sine sundhedsrisici for børn og ældre. DOJ sagde også, at selskabet betalte tilbageslag til læger for at ordinere lægemidlet.
advertisementAdvertisementForstå symptomer og risikofaktorer for skizofreni.
Janssen pleads Guilty
Uden Food and Drug Administration (FDA) sagde, at Janssen skal betale $ 1. 72 mia. I strafferetlige bøder og fortabelse og yderligere 485 mio. $ I bosættelser med den føderale regering. Selskabet indvilligede i at pålægge sig skyld i en enkelt overtrædelse af loven om mad, medicin og kosmetik (FD & C).
"Når lægemiddelvirksomheder ignorerer FDAs krav, risikerer de ikke kun at fare for borgernes sundhed, men også til skade for den tillid, patienterne har i deres læger og deres medicin." Dr. Margaret A. Hamburg, FDA kommissær, sagde i en erklæring. "FDA er afhængig af data fra grundig videnskabelig forskning for at definere og godkende de anvendelser, som et lægemiddel har vist sig at være sikkert og effektivt. Dagens meddelelse viser, at lægemiddelproducenter, der ignorerer FDA's tilsynsmyndighed, gør det på egen risiko. ”
I august annoncerede Janssen en borgerlig aftale i 36 stater og District of Columbia, men sagde, at de ikke indrømmede nogen forseelse. I mandagens meddelelse fra DOJ hedder det, at Janssen indrømmede at ulovligt fremme Risperdal for ikke-godkendte årsager fra 1999 til 2005.
Holding Companies Accountable
U. S. Attorney General Eric Holder sagde, at spørgsmålet i hjertet af sagen var patienternes sundhed og sikkerhed, og at afviklingen var en del af DOJ's tilsagn om at bremse sundhedsfusk.
"Det viser vores vilje til at holde ansvar over for et selskab, der bryder loven og beriger sin bundlinje på bekostning af det amerikanske folk," sagde han.Lær hvilke er de mest vanedannende stoffer på markedet »
Repræsentanter for Janssen kunne ikke nås til kommentarer. I en pressemeddelelse sagde Michael Ullmann, næstformand og generalsekretær for Johnson & Johnson, at mandagens aftale afsluttede "komplekse juridiske forhold", som gik i et årti.
"Denne beslutning giver os mulighed for at bevæge os fremad og fortsætte med at fokusere på at levere innovative løsninger, der forbedrer og forbedrer patienternes sundhed og trivsel," siger han."Vi forbliver engagerede i at samarbejde med USAs Food and Drug Administration og andre for at sikre større klarhed omkring vejledningen for lægemiddelindustriens praksis og standarder. "
Udover den finansielle afvikling indgik Johnson & Johnson en femårig corporate integrity-aftale med kontoret for inspektørgeneral for U.S.A. Department of Health and Human Services, FDA's forældende agentur. Risperdal (Risperidone) er et atypisk antipsykotisk lægemiddel, der først blev godkendt af FDA i 1994. I 2002 blev det godkendt til behandling af skizofreni, og i 2003 blev det godkendt til kortvarig behandling af mani i bipolar lidelse.
Se de 7 mest berømte faser af skizofreni.
Men ifølge FDA begyndte Janssen at markedsføre lægemidlet for agitation relateret til demens hos ældre, der repræsenterer det som sikkert og effektivt. Lægemidlet blev ikke godkendt til denne brug, og FDA påstod, at Janssen nedlagde den øgede risiko for slagtilfælde "ved at kombinere negative data med andre undersøgelser for at understøtte en opfattelse af nedsat risiko for at bruge stoffet. "Annonce
Udover brug for demensrelaterede symptomer markedsførte Janssen også Risperdal til børn for adfærdsmæssige problemer," på trods af kendte sundhedsrisici for børn og unge ", ifølge FDA. Først i slutningen af 2006 blev Risperdal godkendt til brug hos børn, men FDA gentog gentagne gange Janssen, at fremme af brugen af børn var "problematisk og kunne være tegn på lovbrud. ”
