Jordbrugsallergipatch <[SET:descriptionda]Test viser, at lappen kan desensibilisere patienter fra jordnødelergi.
Indholdsfortegnelse:
Medikamenter leveret gennem hudplaster er allerede i brug.
Nu kan man behandle peanutallergi på vej.
AnnonceAdvertisementI flere årtier har mennesker med fødevareallergier ikke haft mulighed for at behandle deres tilstand.
De kunne kun undgå fødevarer, der indeholder allergenet og behandle allergiske reaktioner.
"Denne sygdoms byrde er signifikant, herunder indvirkningen på patientens livskvalitet", Dr. Hugh A. Sampson, direktør for Jaffe Food Allergy Institute ved Icahn School of Medicine på Mount Sinai i New York City, fortalte Healthline.
annonceSampson er også chefforsker hos DBV Technologies, der udvikler den nye peanutallergipatch.
Opmuntrende resultater
Viaskin-plasteret blev testet på 221 patienter i alderen 6 til 55 år.
AnnonceAdvertisementFase II var en 12-måneders undersøgelse, der sammenlignede personer behandlet med plasteren til dem, der fik placebo.
I fase II forsøget blev den største behandlingsfordel observeret hos børn i alderen 6 til 11 år.
Ved udgangen af vurderingsperioden blev 171 patienter, der viste positive resultater efter at have modtaget enten placebo eller en af tre 12-måneders doser - 50, 100 eller 250 mikrogram (mcg) - gik derefter videre til en 24-måneders undersøgelse med en dosis på 250 mcg.
Ved udgangen af denne to-årige forlængelsesprøve havde 83 procent af de svarende under 12, der fik 250 mcg-plaster, et positivt svar sammenlignet med 53 procent i det etårige studie.
"Resultaterne fra den toårige forlængelsesundersøgelse understøttede den langsigtede effekt og gunstige sikkerhedsprofil for Viaskin Peanut til behandling af peanutallergiske børn," sagde Sampson.
AnnonceannoncePå grund af det positive svar blev der foretaget en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret fase III-undersøgelse på børn i alderen 4 til 11 år.
Prøverne pågår. Men forskere sagde de foreløbige resultater viste løfte.
Forskere sagde, at 35 procent af patienterne reagerede på 250 mcg plaster efter 12 måneders behandling sammenlignet med 13 procent af dem, der fik placebo.
AnnonceEffektforskellen mellem patienterne, der tog plaster og dem på placebo, savnede målene ved undersøgelsen med en lille margin.
DBV Technologies planlægger imidlertid at fortsætte sin ansøgning til at licensere deres produkt.
AnnonceAdvertisementU. S. Food and Drug Administration (FDA) har givet patchens hurtige spor og gennembrudsterapi betegnelse.
Sampson sagde, at der også var gunstige sikkerheds- og tolerabilitetsdata i overensstemmelse med fase II i undersøgelsen.
Et fase III forsøg hos børn 1 til 3 år er også i gang.
AnnonceHåber i sidste ende?
Dr. Stacey Galowitz, DO, en allergiker fra New Jersey, fortalte Healthline, at stoffet har givet allergi-fællesskabet håb om en potentiel langsigtet løsning for første gang.
Hun sagde dog, at det er bedst ikke at se det som en kur.
AnnonceAdvertisementPatchen må ikke tillade folk frit at spise peanutprodukter. Men det kan forhindre dem i at få en alvorlig reaktion, hvis de ved et uhell indtager mad, der berøres jordnødder.
"Denne patch gør for peanutallergi, hvad allergi skud gør for sæsonmæssige næs / okulære symptomer. Det desensibiliserer langsomt en patients immunsystem til det skadelige allergen ved regelmæssigt at give en lille mængde af allergenet, "sagde Galowitz. "Hvad vi endnu ikke ved, er, når vi tager plasterne af i længere tid, vil denne nonallergic state blive opretholdt, eller vil patienter være på plaster ubestemt tid? Yderligere undersøgelser er nødvendige for at besvare disse større spørgsmål. "
Hvad er næste
Sampson sagde patchplattformen er også ved at blive undersøgt for at behandle mælkeallergier.
Der er også planer om at studere det for ægallergi.
"Der er yderligere potentielle anvendelser til Viaskin-plaster til behandling af andre fødevareallergier, såvel som andre lidelser, såsom autoimmune og inflammatoriske sygdomme [som Crohns sygdom]," bemærkede Sampson.
Sampson sagde, at undersøgelserne stadig er ved at fastslå de langsigtede fordele ved stoffet og at demonstrere dets sikkerhed.
