Lovende tidlige resultater for kolesterol-busting PCSK9-lægemidler

Et nyt injicerbart lægemiddel designet til at sænke LDL eller "dårligt" kolesterol viste sin værdi i en stor undersøgelse, der gav resultater i denne weekend.

Lægemidlet, evolocumab, reducerer dramatisk LDL og reducerer risikoen for negative hjertehændelser, såsom hjerteanfald og slagtilfælde, halvdelen, når de gives sammen med statiner. Statiner er de mest almindeligt anvendte kolesterolsænkende lægemidler.

AnnonceAdvertise

I en undersøgelse af næsten 4 500 patienter i et år faldt de, der tog det nye lægemiddel, deres "dårlige" kolesterolniveauer 62% mere end dem i kontrolgruppen.

Ved starten af ​​undersøgelsen var det gennemsnitlige LDL-kolesteroltal for frivillige 120 mg / dL, hvilket er tæt på gennemsnittet for amerikanerne. Deltagerne var alle i høj risiko for negative hjertehændelser.

"Reduktionen i LDL var dyb, og det kan derfor være, hvorfor vi så en markant reduktion i kardiovaskulære hændelser så hurtigt," leder forfatter Dr. Marc Sabatine, en seniorlæge i Division of Cardiovascular Medicine på Brigham og Women's Hospital i Boston, siger i en pressemeddelelse. "Det tyder på, at hvis vi kan køre en patients LDL-kolesterol ned til et meget lavt niveau, kan vi begynde at se en fordel hurtigere end forventet med en mere beskeden intervention." >

reklame

Få fakta: Hvad er der præcist et kolesteroltal?

LDL bidrager til plaques, tykke, hårde aflejringer, som kan tåle arterier og gøre dem mindre fleksible. Plaques kan briste, hvilket fører til dødelige blodpropper.

AnnonceAdvertion Evolocumab er et monoklonalt antistof, der blokerer et protein, der kaldes proprotein-convertase subtilisin-kexin 9 (PCSK9), der begrænser leverenes evne til at fjerne LDL-cholesterol fra blodet.

Tidligere undersøgelser havde vist, at evolocumab sænker LDL-kolesteroltal. Men dette langsigtede arbejde viste, at disse tal faktisk er forbundet med en lavere risiko for hjerteanfald, slagtilfælde, indlæggelse og død.

Et problem af pris

For at nyde lavere risici over tid, skal patienterne løbende tage PCSK9-stoffer. Hvis det er godkendt, vil stofferne sandsynligvis have et øjejobspris, som ligner andre nye biologiske stoffer.

Det potentielle prismærke har nogle bekymrede over, hvordan stofferne vil påvirke patienter og sundhedssystemet som helhed.

"Højt kolesterol er en af ​​de mest fremherskende forhold i den udviklede verden og med primær forebyggelse af højt kolesteroltal som det endelige mål for producenterne, vil PCSK9-hæmmere sandsynligvis være den højeste sælgende klasse af medicin i historien", siger Dr. William Shrank, Chief Scientific Officer for CVS Health, i en pressemeddelelse."Med en robust rørledning af dyre specialdroger er det kun begyndelsen, og vores sundhedssystems modstandsdygtighed og evne til at absorbere sådanne høje omkostninger vil blive testet, hvis der ikke etableres stramme omkostningerskontrolmekanismer."

AnnonceAdvertisement > Relaterede Nyheder: Ny Hepatitis C Drug Stir Fierce Pricing Debate

Retningslinjer udgivet i 2013 af American College of Cardiology og American Heart Association tyder på, at læger ikke ville og bør ikke ordinere biologiske kolesterollægemidler til alle, der har høj LDL-kolesterol selv efter at have taget statiner.

"De bevisstyrede kolesterolretningslinjer understregede ikke konceptet om, at lavere LDL-kolesterolniveauer er bedre for enhver pris. De understregede, at mens lavere er bedre, betyder det, hvordan du kommer derhen, og om fordelene opvejer risiciene for den patient, "drs. Neil Stone og Donald M. Lloyd-Jones skrev i et redaktionelt, der ledsagede studieresultaterne i New England Journal of Medicine.

Annonce

Stone og Lloyd-Jones er kardiologer ved Feinberg School of Medicine ved Northwestern University.

Selv om der ikke blev fremhævet signifikante negative bivirkninger i den nye undersøgelse, er der behov for mere forskning for at se, hvordan patienter reagerer på evolocumab på lang sigt.

AnnonceAdvertisement

Der er allerede et langsigtet forsøg med evolocumab efter 27 500 patienter, men resultater forventes ikke frem til 2017.

"Der skal stadig gøres meget arbejde, men PCSK9-hæmmere er på vej til bliver vigtige pile i vores quiver for at målrette reduktion af kardiovaskulære hændelser blandt højere risiko patienter, når statiner ikke er nok, "konkluderede Stone og Lloyd-Jones.

Relaterede Nyheder: Hvorfor fungerer statiner bedre for nogle mennesker end andre?