Medicinsk marijuanaforskning: lov til at gøre det lettere

Medicinsk marihuana er nu lovlig i 29 stater, men stoffets forskellige virkninger på menneskekroppen er et mysterium på mange måder.

Føderale bestemmelser har gjort det vanskeligt for forskere at studere marihuana's virkninger på menneskers sundhed. Men sen. Orrin Hatch, R-Utah, kan endelig gøre det nemmere at forstå, hvad nøjagtigt marihuana gør for kroppen.

Hatch, der er imod enhver form for rekreativ brug af marihuana, indførte et lovforslag tidligere i måneden med det formål at slappe af nogle af de strenge regler, der påvirker studiet af medicinsk marihuana.

"I henhold til gældende lovgivning skal de, der ønsker at gennemføre forskning om fordelene ved medicinsk marihuana, engagere sig i en kompleks ansøgningsproces og interagere med flere føderale agenturer," sagde han. "Disse lovgivningsmæssige akrobatik kan tage forskere i løbet af et år, hvis ikke mere, for at fuldføre. Og jo længere forskere skal vente, jo længere patienter må lide. ”

reklame

Hatch sagde, at han blev flyttet til at indføre regningen til dels på grund af den igangværende opioidepidemi og det faktum, at han er blevet hørt fra bestanddele i Utah, der ønsker ikke-narkotiske smertealternativer.

"Medicinsk marihuana er kun et sådant alternativ. Og efter omhyggelig, overvejende tanke har jeg konkluderet, at det er et alternativ værd at forfølge, "sagde han.

AnnonceAdvertisement

Hatch's Bill fokuserer på at gøre det lettere for forskere og læger at studere medicinsk marihuana i laboratorieindstillinger.

Vanskeligheder ved at studere medicinsk marihuana

Mens 29 stater og Washington, D. C. har legaliseret medicinsk marihuana, er det klassificeret som et stof 1-stof.

Drug Enforcement Agency (DEA) definerer Schedule 1-lægemidler som "ingen aktuelt accepteret medicinsk brug og et stort potentiale for misbrug. "

Som følge af denne klassifikation står forskere og forskere stadig over for at få godkendte stoffer til at studere i en laboratorieindstilling.

De står også over for en skræmmende godkendelsesproces for at få statsautoriseret medicinsk marihuana.

AnnonceAdvertisement

Forskere, der ønsker at studere, hvis disse lægemidler kan have medicinsk brug, står over for ekstra kontrol og forskrifter fra føderale agenturer, herunder DEA, USAs Fødevare- og Narkotikastyrelse (FDA) og National Institute for Drug Abuse.

Disse forskrifter omfatter ansøgning om en særlig tilladelse fra DEA til at arbejde med materialet, montering af deres laboratorium med særlige sikkerhedsfunktioner og venter på, at marihuana dyrkes af den enkelt statsautoriserede dyrkeren af ​​medicinsk marihuana.

Dr. Daniel Friedman, en lektor i neurologisk afdeling ved NYU Langone Medical Center, har studeret virkningerne af en marihuana komponent kaldet cannabinoider på personer med epilepsi.

Annonce

Han sagde, at processen for at starte studiet involverede at få et "et ton sikkert" og gennemgå flere checks med føderale embedsmænd.

"Det var helt sikkert udfordrende, og du ved, at det selvfølgelig hjalp, at der var et pharma-selskab, der kunne betale for nogle af de logistiske udfordringer," fortalte han Healthline.

AnnonceAdvertisement

Friedman sagde, at disse ekstra krav betyder, at forskere kan søge støtte fra et lægemiddelfirma til deres forskning. Som følge heraf påvirker dette de slags sygdomme, de er villige og i stand til at studere.

"Det bliver problematisk for efterforskere, der ikke er interesserede i at studere en bestemt sygdomstilstand eller en sygdomstilstand, der ikke er i overensstemmelse med, hvad et [farmaceutisk firma] er interesseret i," sagde han.

Hatchs regning, der er co-sponsoreret af senge Brian Schatz, D-Hawaii, ville gøre en række ændringer i den måde medicinske marihuana er reguleret for forskere.

Annonce

Disse ændringer indebærer, at advokatgeneralen skal reagere på medicinske marihuanaproducentansøgere inden for 30 dage, ikke begrænse antallet af producenter og distributører, der kan ansøge, og imødekomme efterspørgslen fra forskere til medicinsk marihuana.

Udover Hatch's bill, er en anden lov indført af Sen. Cory Booker, D-N. J., ville ændre føderal lov til at tillade stater at indstille deres egne medicinske marihuana politikker.

AnnonceAdvertisement

Dispensary marijuana vs laboratorie marihuana

Nehal P. Vadhan, ph.d. og en lektor ved Feinstein Institut for Medicinsk Forskning i New York, sagde da der kun er en nuværende leverandør af medicinsk marihuana til forskning Det kan være, at de produkter, der er til rådighed for undersøgelsen, måske ikke svarer til hvad der er i en lokal dispens, hvilket kan omfatte et større udvalg af marihuana produkter.

Hvis forskere ønsker at studere andre aspekter af marihuana end THC, "er du fast i, hvad regeringen producerer, som ikke har den største forskel," fortalte han Healthline.

Advokatgrupper har forsøgt at øge bevidstheden om forskrifter for forskere i årevis. Nogle sagde, at mens fremskridtene er nyttige, går det ikke langt nok.

David Mangone, JD, lovgivende analytiker for den medicinske marihuanafortalegruppe amerikanerne for sikker adgang, sagde, at Hatch - en Mormon Republican fra Utah - havde indført regningen talt som en sejr.

"På den ene side er det en politisk sejr," sagde han til Healthline. "Jeg tror at have et lovforslag, der endda vedrører emnet fra Orrin Hatch, betragtes som en sejr, men på den anden side er det vores mening, at forskningen er der. Forskningen er færdig. "

Mangone sagde, at der har været nok undersøgelser om, at marihuana har nogle sundhedsmæssige fordele. Det skal være klart, det har nogle medicinske fordele.

"[Medical marijuana] programmer har eksisteret i 20 år," sagde han. "En forskningsregning var mere hensigtsmæssig i slutningen af ​​1990'erne og begyndelsen af ​​2000'erne. "

I år, efter pres for at ændre marijuana-klassifikationen, meddelte DEA, at de ville tillade flere producenter at dyrke medicinsk marihuana til forskning.

Men de ændrede ikke marihuana's klassificering som et Schedule 1-stof.

En DEA-talsmand sagde siden meddelelsen, at de modtog 25 ansøgninger fra potentielle producenter, men justitsministeriet har i øjeblikket suspenderet disse anmeldelser. Det er uklart, om der vil være flere producenter af medicinsk marihuana.

Stadig en vejspærring

Natalie Ginsberg, politik- og advokatdirektør for Tværfaglig Forening for Psykedeliske Studier (MAPS), sagde, at de "er meget begejstrede og opmuntrede … til at udføre yderligere cannabisforskning. "

Forskere tilknyttet MAPS arbejder for øjeblikket på en undersøgelse for at se om marihuana kan hjælpe veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD).

Men Ginsberg sagde, at selv med lovgivningen, har de stadig et stort vejspærre.

FDA kræver, at lægemidler, der anvendes i et fase III forsøg, er de samme som hvad der bringes på markedet.

Med så begrænset forsyning til rådighed for forskere, ville det være vanskeligt for nogle marihuana produkter at komme igennem en sådan lægemiddelforsøg. Da NIDA ikke kan blive indgået af private virksomheder for at dyrke cannabis til offentligheden, kan forskere ikke bruge deres produkt i fase III og markedssalg.

"Det er noget at overveje, at NIDA ikke er i stand til at vokse de forskellige stammer, vi har anmodet om," fortalte Ginsberg Healthline. "Du skal bruge den samme medicinske kilde til fase III, som du skal bruge til salg. "

For Friedman, der planlægger at fortsætte med at studere hvordan marihuana produkter påvirker mennesker med epilepsi, sagde han, at hans største bekymring er, at begrænsningerne ved medicinsk marihuanaforskning forlader læger uden evnen til at give gode råd til patienter, der ønsker at få lægehjælp marihuana fra deres lokale dispensar.

"Jeg synes, det er vigtigt at få samtalen at gå, især i sammenhæng med denne hurtigt voksende adgang i alle staterne," sagde han.