Hyland Teething Product FDA Recall
Indholdsfortegnelse:
- Belladonna er et natshadeværk. Det har været brugt til behandling af tremor og spasmer - symptomer forårsaget af tilstande som colitis og Parkinsons sygdom.
- Faktisk siger Krol, at der ikke er typiske symptomer forbundet med tænder.
- Når man balancerer både videnskaben og risikoen, risikerer jeg ikke at opmuntre medicin til tænder. Dr. David Krol, American Academy of Pediatrics
Hyland Inc. har endelig givet indtryk fra Food and Drug Administration (FDA) og tilbagekaldt to af sine tabletter til tabletter.
På sin hjemmeside udstedte virksomheden en erklæring, der sagde, at den havde lavet den "meget vanskelige beslutning" for at trække fra butikshylder sin Baby Tandtabletter og dens Nighttime Baby Tandtabletter.
AnnonceAdvertisementVirksomhedsembedsmænd sagde ingen andre Hyland-produkter er berørt.
Virksomheden sagde, at den mener, at de to tilbagekaldte produkter er sikre, men Hyland er "vedhæftet" med, hvad FDA har anmodet om.
i april. 7, FDA embedsmænd udstedt et stærkt formuleret brev fortælling Hyland at udstede en øjeblikkelig tilbagekaldelse af de to produkter.
AnnonceI oktober udgav FDA-embedsmænd en rådgivende anbefaling af forældre, der ikke gav deres børn homøopatiske tabletter eller geler.
Tabletterne og gelerne sælges online såvel som i nogle butikker.
AnnonceAdvertisement Hyland's, der siger, at den har det bedst sælgende mærke af børstabletter, fortalte CNN på det tidspunkt, det står ved dets produkt.CVS apoteker meddelte dog, at de havde trukket Hylands produkter fra deres hylder såvel som deres egne versioner og dem fra Baby Orajel Naturals.
Tandpleje kan håndteres uden recept eller over-the-counter behandlinger. Dr. Janet Woodcock, Food and Drug Administration
"Tandpleje kan håndteres uden recept eller over-the-counter-behandlinger," sagde Dr. Janet Woodcock, direktør for FDA's Center for Drug Evaluation and Research, i en pressemeddelelse.Rådgivningen blev foretaget, efter at forældrene rapporterede, at deres børn oplevede anfald, havde svært ved at trække vejret og viste sløvhed blandt andre symptomer efter at have taget homøopatiske produkter.
AnnonceAdvertisement
FDA embedsmænd sagde, at de undersøger hændelserne. De tilføjede de homøopatiske tabletter og geler er ikke blevet evalueret for sikkerhed eller virkning.Dette er ikke den første rådgivning, som FDA har lavet mod homøopatiske tabletter. I 2010 udgav FDA en anden rådgivende. Denne ene hedder specifikt mærket Hylands.
Tandtabletter er beregnet til at behandle de symptomer, som babyer oplever, når deres første sæt tænder kommer ind.
Annonce
Homeopatiske tabletter indeholder fortyndede versioner af naturlige stoffer.Hylands børste tabletter indeholder belladonna.
AnnonceAdvertisement
Læs mere: Få fakta om tandpleje »Belladonna bekymrer
Belladonna er et natshadeværk. Det har været brugt til behandling af tremor og spasmer - symptomer forårsaget af tilstande som colitis og Parkinsons sygdom.
Men belladonna har også potentialet til at være farligt.
Annonce
Dr. David Krol, formand for American Academy of Pediatrics (AAP) Sektion for Mental Sundhed, siger "Der er ikke rigtig brug for det hos børn og … det kan have betydelige bivirkninger. "Undersøgelser viser, at børn kan overdosis på belladonna efter at have indtalt ækvivalenten på kun to eller tre af bærene. Dette gør det vigtigt, at doseringen overvåges omhyggeligt.
AnnonceAdvertisement <2010> FDA-rådgivningen fra 2010 udtalte, at Hylands tabletter ikke havde en ensartet mængde belladonna i hver tablet. Dette gjorde det mere sandsynligt, at spædbørn ville overdosis på tabletterne.
Virksomheden udstedte en tilbagekaldelse og en ny tablet blev introduceret i 2011.
Læs mere: Ingen kodein til børn, børnelæge gruppe siger »Tandpleje symptomer
Sværhedsgraden med beroligende et barns symptomer, mens de er tændt, er at der ikke er meget forskning til at støtte hvad der virker og ikke virker.
Faktisk siger Krol, at der ikke er typiske symptomer forbundet med tænder.
Disse adfærd er også typiske for 6 måneder gamle spædbørn, uanset om de er tændt eller ej.
Imidlertid er diarré, opkastning og feber aldrig symptomer på tænder. Disse symptomer kan skyldes mere alvorlige forhold. Og fordi de hurtigt kan blive meget alvorlige for spædbørn, skal forældrene ringe til en læge.
Læs mere: Naturlige midler til børneallergi »
Håndtering af børnelægeSpædbørn, der er tandpleje, er gamle nok til andre lægemidler som ibuprofen (Advil) og acetaminophen (Tylenol).
Men Krol siger, at forældre bør undgå at bruge nogen form for medicin, hvis de mener, at deres barn har børnesymptomer.
Når man balancerer både videnskaben og risikoen, risikerer jeg ikke at opmuntre medicin til tænder. Dr. David Krol, American Academy of Pediatrics
"Når man balancerer både videnskaben og risikoen, går jeg ikke på at opmuntre medicin til tænder," sagde han.
Når forældre giver medicin til spædbørn, er der altid risiko for, at spædbarnet optager for meget. I stedet anbefaler Krol, at forældrene er beroligende og elskede et barn, der har problemer med at tænke.
Hvis et barn har ømme tandkød, kan forældrene fryse tænderringe. Han foreslår også, at forældre fryser en våd vaskeklud, vikler den omkring deres finger og gnider den på barnets tandkød.
