Generisk opioider og opioid epidemi
Indholdsfortegnelse:
- Misbrugsafskrækkende opioider
- FDA skitserede flere trin for at fremskynde udviklingen af generiske misbrugsafskrækkende opioider.
- På trods af deres lave omkostninger vil generiske ADF-opioider i sig selv ikke være nok til at vende opioidepidemien.
Med opioidepidemien i USA, der ikke viser tegn på udlejning, har regeringen taget nye skridt til at reducere misbrug af receptpligtige opioider.
Udenrigsministeriet for fødevare- og narkotikamisbrug (FDA) gav i sidste måned retningslinjer for at nudge narkotikamisbrugere mod udvikling af billigere generiske smertestillende medicin, der er sværere at snøre, injicere eller misbruge på andre måder.
AnnonceAdvertisementPå overfladen synes dette træk som et rimeligt skridt i at behandle opioidepidemien, som i gennemsnit dræber 91 amerikanere hver dag, ifølge Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Men nogle eksperter siger, at det ikke er den mest effektive måde at vende epidemien på, hvis man trykker på en bredere vedtagelse af opioider, der er sværere at misbruge - enten generisk eller mærke.
Misbrugsafskrækkende opioider
Til dato har FDA godkendt 10 receptopioider med misbrugsafskrækkende formuleringer (ADF'er).
AnnonceDisse er beregnet til at gøre visse former for misbrug vanskeligere eller mindre givende, f.eks. At opløse en kapsel til at injicere stoffet eller knuse tabletten til snorting.
"Formålet med ADF er at opretholde effektiv smertelindring, samtidig med at potentialet for misbrug reduceres," sagde Joshua Cohen, ph.d., en uafhængig sundhedskonsulent og tidligere forskerassistent ved Tufts Center for undersøgelsen af Drug Development (Tufts CSDD).
AnnonceAdvertisementFlere metoder bruges til at få dette til at ske.
For eksempel bliver den misbrugsafskrækkende version af OxyContin til en gel, når den opløses, snarere end et pulver.
Andre misbrugsafskrækkende opioider frigiver naloxon - en opioidantagonist, der modvirker opioidens virkninger - når den knuses.
Brug af ADF-opioider er dog begrænset.
En rapport tidligere i år fra Tufts CSDD konstaterede, at 96 procent af alle opioide lægemidler, der var foreskrevet i USA i 2015, manglede misbrugsafskrækkende egenskaber.
En del af problemet, sagde FDA-kommissær Dr. Scott Gottlieb i en pressemeddelelse, er, at mange læger ikke er opmærksomme på misbrugsafskrækkende opioider, eller de ved ikke, hvornår de skal ordinere dem.Men en endnu større barriere for bredere brug af disse stoffer er prisen.
Hidtil er alle ADF-opioider kun tilgængelige som mærkevareprodukter.
Annonce
For producenter er dette en god ting. Den højere pris og manglen på generiske alternativer betyder et mere lukrativt produkt - især når stater kræver, at forsikringsselskaberne dækker omkostningerne til misbrugsafskrækkende stoffer.Associated Press rapporterede sidste år om, at stofmisbrugere var stærkt lobbyvirksomheder til at vedtage sådanne former for opioidlovgivning for pro-ADF.
AnnonceAdvertisement
For forsikringsselskaber og sundhedsvæsenet kan udbredt vedtagelse af brandnavn ADF-opioider være økonomisk uholdbar.Ifølge en post på "Health Affairs" -bloggen, hvis U.S.A. Department of Veterans Affairs skiftede til at ordinere kun misbrugsafskrækkende opioider, vil dets årlige udgifter til opioider øge fra $ 100 millioner til omkring $ 1 milliard.
"Branded ADF'er koster meget mere end generiske ikke-ADF-produkter," fortalte Cohen Healthline. "I mange tilfælde har betalere hæmmet på at refundere mærkevarer ADF'er på grund af omkostninger. At have generiske billigere versioner af ADF'er kan således forbedre patientadgangen. "
Annonce
Misbrugsafskrækkende opioider uden panaceaFDA skitserede flere trin for at fremskynde udviklingen af generiske misbrugsafskrækkende opioider.
Agenturet planlægger at hjælpe virksomheder med at navigere i reguleringsprocessen for at producere misbrugsafskrækkende opioider tidligere.
AnnonceAdvertisement
FDA gav også anbefalinger til de typer undersøgelser, som stofmisbrugere kunne gøre for at sikre, at generiske stoffer er lige så misbrugsafskrækkende som varemærkeversioner.Gottlieb understregede, at dette ikke er et skub fra FDA at "tilskynde til mere opioidbrug. "I stedet håber agenturet at skifte opioid prescribing mod misbrugsafskrækkende versioner - men" kun når opioider er klinisk egnede. "
Selvom ADF-opioider kan have en rolle i at reducere antallet af nye afhængigheder, har de grænser.
"ADF'er er ikke et universalmiddel," sagde Cohen. "De er opioider og derfor potentielt vanedannende. "
Dette er ikke altid klart for patienter eller læger.
Dr. David Fiellin, direktør for programmet i afhængighedsmedicin og professor i medicin, akutmedicin og folkesundhed ved Yale School of Medicine pegede på en undersøgelse, der blev offentliggjort sidste år i Clinical Journal of Pain.
Forskere fandt ud af, at mange primære læger "mener, at medicin, der blev beskrevet som" misbrugsafskrækkende ", var mindre tilbøjelige til at forårsage afhængighed end dem, der ikke er afskrækkende," fortalte Fiellin Healthline.
Dette er ikke tilfældet. Misbrugsafskrækkende betyder ikke "misbrugsbestemt". "
ADF-opioider kan være sværere at misbruge ved at knuse eller opløse dem. Men folk kan stadig sluge pillerne hele.
"Den mest almindelige måde, at medicin som receptpligtige opioider anvendes på en ikke-medicinsk måde, er bare ved at sluge dem," sagde Fiellin.
"Så de mekanismer, der er på plads, der gør disse medicin resistente eller misbrugsafskrækkende påvirker ikke den mest almindelige administrationsvej, som er oralt og slukker," tilføjede han.
Andre tilgange til opioidepidemi
På trods af deres lave omkostninger vil generiske ADF-opioider i sig selv ikke være nok til at vende opioidepidemien.
Brugen af generiske ADF'er har "potentialet til at påvirke omkostningerne i forbindelse med leveringen af disse lægemidler", sagde Fiellin, "men jeg tror, at det går glip af at ændre på det væsentlige det generelle miljø og brug af disse lægemidler og overprescription af disse lægemidler."
Der er gjort mange anstrengelser i de senere år for at tackle overprescription af opioider, hvilket er en vigtig drivkraft for opioidkrisen.
Fiellin ser to områder, der sandsynligvis vil have en "større virkning end et eneste fokus på misbrugsafskrækkende formuleringer. "
Den første er" reducering af det overordnede niveau af opioid prescribing ", så det er i overensstemmelse med den videnskabelige litteratur.
De potentielle risici og fordele ved opioider skal også omhyggeligt vejes. Dette omfatter risici for samfundet, såsom receptpligtige opioidpiller, der gives eller sælges til andre mennesker, hvad der er kendt som omledning.
CDCs retningslinjer for at ordinere opioider påpeger, at "langvarig opioidbrug ofte begynder med behandling af akut smerte. "Retningslinjerne anbefaler, at læger ordinerer opioider for akut smerte i den laveste dosis og den korteste varighed, der er effektiv.
CDC fremhæver også, at der er lidt videnskabeligt bevis for at støtte den udbredt anvendelse af opioider til kronisk smerte.
"Mens nogle patienter klart nyder godt af langvarig opioidbehandling til kronisk smerte, gør mange ikke det," sagde Fiellin.
Langsigtet brug af receptpligtige opioider - selv når de tages som foreskrevet af en læge - medfører også risici. Disse omfatter hjerte- og vejrtrækningsproblemer, opioidmisbrug og opioidbrugsforstyrrelse.
Misbrugsafskrækkende opioider kan reducere antallet af piller, der ender i de forkerte hænder. Men de vil ikke reducere de potentielle fysiske effekter.
Fiellin pegede på et andet område, der ville have stor indvirkning - at sikre, at personer med opioidforstyrrelser har "konsekvent og klar adgang til evidensbaserede behandlinger, såsom buprenorphin eller methadon eller endog frigivet naltrexon. "
Dette er vigtigt, fordi folk, der allerede bruger ulovlige opioider som heroin eller fentanyl, ikke vil blive hjulpet af indførelsen af misbrugsafskrækkende receptpligtige opioider.
Såfremt ADF-opioider dukker op på markedet - og de ikke-ADF-opioider bliver mindre, kan folk overgå til heroin, fentanyl eller andre illegale opioider. Dette blev set, da ADF-versionen af OxyContin blev introduceret i 2010.
Ved epidemiens rod - eller en af mange rødder - er det nødvendigt, at vi har brug for bedre måder at behandle kroniske smerter på. Vi skal også erkende, at opioider ikke er den eneste mulighed for læger og patienter.
"Selvom forsøg på at skabe opioider, der er sværere at bruge på en ikke-foreskrevet måde, er vigtige," siger Fiellin. "Strategier, der understøtter ikke-opioidbehandling af kronisk smerte, vil sandsynligvis også påvirke epidemien. ”
