Priserne høje

Din læge giver dig en recept, der forklarer, at hun giver dig et ældre, billig stof. På apoteket finder du prisen er mange gange den pris, du forventede at betale. Hvorfor?

Svaret er, at stoffet er blevet gennemgået for nylig for dets sikkerhed og effektivitet, og der findes ingen andre mærkenavn eller generiske ækvivalenter. Men hvordan kunne en ny sikkerhedsundersøgelse af et gammelt lægemiddel forøge sin pris?

advertisementAdvertisement

FDA-programmet tilskynder til sikkerhedstest af gamle stoffer

Kongressen vedtog i 1938 den føderale lov om fødevare, narkotika og kosmetik (FDC), der kræver, at lægemiddelvirksomheder demonstrerer, at nye lægemidler er sikre før de sælges. De 1962 kongresmæssige Kefauver-Harris Drug Changes krævede narkotikabekæmpere at bevise deres stoffer arbejdet før FDA kunne godkende dem til salg.

Lær ti måder at reducere dine Medicare Udgifter »

reklame

I juni 2006 annoncerede FDA et nyt lægemiddelsikkerhedsinitiativ med det formål at fjerne uautoriserede lægemidler fra markedet. Formålet var at "koncentrere … ressourcer på de produkter, der udgør den største trussel mod folkesundheden og uden at pålægge forbrugerne urimelige byrder eller unødigt forstyrre markedet. "

Dyreklasser er siden blevet gennemgået, en ad gangen, med disse prioriteter:

Dyr med potentielle sikkerhedsrisici

stoffer, der mangler bevis for effektivitet

• svigagtige stoffer > narkotika, der giver direkte udfordringer til det nye lægemiddelgodkendelsessystem
• ikke godkendte nye lægemidler, der også overtræder fødevare-, narkotika- og kosmetisk lov på andre måder
• narkotika, der er blevet omformuleret for at undgå FDA-håndhævelse
• < ! - 1 ->
• Programmet har dog haft utilsigtede konsekvenser.
• Hvis et produkt ikke er godkendt af FDA, kan agenturet kræve et nyt lægemiddelansøgning fra producenten, som vurderes for at afgøre, om stoffet opfylder FDA-standarder. Narkotika, der passerer denne anmeldelse, er så de eneste produkter af deres art, der opfylder FDA-standarder, hvilket giver narkotikafabrikanterne eneret til at sælge narkotika i en periode, ligesom med ethvert nyt stof. Først når patentbeskyttelsen afsluttes, kan andre virksomheder indgive ansøgninger om at lave og sælge deres generiske ækvivalenter, selvom stoffet allerede har været på markedet i årtier.

Nettoresultatet er, at et billigt lægemiddel undersøges, eksklusive rettigheder til at sælge lægemidlet gives til den første producent, der opfylder FDA-standarden, og producenten kan derefter afgøre, hvad der skal opkræves - uden konkurrence.

Praktikken ligner "flippende" boliger i ejendomsbranchen. Købere opkøber ældre hus i hyggelige kvarterer og "flip" dem, gør nogle grundlæggende rettelser og så straks sælger dem med en høj fortjenstmargen.

Ældre stoffer erstattet med nye, mere kostbare versioner

H. P. Acthar (corticotropin) er et injicerbart kortikosteroid. Det koster nu omkring 41.000 dollars pr. Hætteglas som et nyt, nyligt godkendt produkt, der sælges af et enkelt selskab. Acthar er medlem af en lægeklasse, der omfatter methylprednisolon og prednison, der begge koster $ 20 til $ 30 til recept, selv i injicerbar form. Disse lægemidler bruges ofte til at behandle betændelse eller opblussen af ​​sygdomme som multipel sklerose eller reumatoid arthritis.

AdvertisementAdvertisement Ifølge Joseph Guglielmo, dekan ved University of California, San Francisco School of Pharmacy, "En god sundhedsudbyder ville forsøge at forklare, det er faktisk et meget gammelt stof og en indirekte måde at stimulere produktionen af kortison. Der er masser af måder at behandle de fleste af disse sygdomme, som er prednison type stoffer. For nogle [spædbarn] tilfælde er brugen heraf gyldig. "

På grund af det nye FDA-program kan en gang et gammelt lægemiddel gennemgå denne type undersøgelse og gennemgang, konkurrerende generiske produkter blive tvunget ud af markedet på grund af det patent, der beskytter det nyligt godkendte produkt. Guglielmo forklarede, at "beslutningen blev taget ud af patientens hænder. Der er ikke noget andet stof, de kan vælge. "

Prismærket til at tage et nyt lægemiddel fra udvikling til marked er en milliard dollars. Hvis mængden af ​​penge, der blev sat i dem, var lille, skulle de ikke opleve de samme skattefordele. Joseph Guglielmo, University of California, San Francisco School of Pharmacy

Et andet tidligere billig stof er colchicin, der bruges til at behandle opblussen af ​​gigt. Efter FDA-undersøgelsen markedsfører kun en producent nu colchicine som Colcrys, og detailprisen er næsten $ 200 for færre end 30 piller. De gamle generiske versioner kostede engang "pennies per pille. "

Annonce

Joseph E. Biskupiak, Ph.D., MBA, professor ved University of Utah College of Pharmacy og associate direktør for PORC Pharmacotherapy Outcomes Research Center, diskuterede kilden til de stigende narkotikapriser.

"De [de tidligere generiske lægemidler, der blev gennemgået], har været ude så længe, ​​der er masser af informationer til at se på om anvendelses- og effektivitetsproblemer," sagde han. "Hvis en virksomhed går igennem besværet med at gøre disse undersøgelser, koster disse lægemidler naturligvis flere penge for at kompensere for omkostningerne ved at lave disse undersøgelser. Noget af det er legit; noget af det er opportunistisk og drager fordel af. Jeg formoder, at priserne på narkotika mere end kompenserer. "

AnnonceAdvertisement

Guglielmo forklarede, at at bringe på markedet et helt nyt lægemiddel er faktisk meget dyrt."Prisen for at tage et nyt lægemiddel fra udvikling til marked er en milliard dollars. "Med henvisning til undersøgelser af narkotika, der er blevet brugt i årtier, sagde han:" Hvis mængden af ​​penge, der blev lagt i dem, var lille, skulle de ikke opleve de samme skattefordele. "

Lær mere: Pharmacy Benefits Managers Rein i High Drug Koster»

Hvordan kan patienter undgå ublu stoffer?

Når gamle lægemidler gennemgås som om de er nye, kan producenterne se en mulighed for en stor prisstigning. Er prisen hoppet berettiget? Skal du (eller dit forsikringsselskab) betale for et så dyrt stof?

Annonce

Guglielmo sagde: "Hvis jeg er patient, er det ligesom alt andet. Jeg træffer beslutning om, hvorvidt hvad jeg skal bruge mine penge på, er det værd. Patienterne må stole på sundhedsudbydere, som kan hjælpe dem med at vurdere ægte værdi. "

Hvordan kan patienter vide, om et dyrt receptpligtigt stof er den eneste mulige behandling, eller hvis der kan være et meget billigere alternativ?

Biskupiak påpegede, at Medicare Part D planer, og langt de fleste forsikringsplaner bruger "formulærprocessen, der sammenligner forskellige behandlinger og deres effektivitet, for at sikre, at der er behandling for et givet problem, der er dækket "til en rimelig pris. Patienter kan og bør lære om deres forsikringsplanens formulær, når de tilmelder sig dækning. Mange planer ændrer deres formularies hvert år, og de er ikke alle de samme.

En farmaceut kan erstatte et generisk lægemiddel til et tilsvarende mærke-navne, hvis der er en til rådighed. Hvis der ikke er en generisk tilgængelig, kan der stadig være en anden klasse af lægemiddel, der kunne fungere, og apoteket kan diskutere dette med din læge. Antag ikke, at bare fordi et lægemiddel koster langt mere, skal det være mere effektivt.

Biskupiak anbefaler at være proaktiv. "Tag en oversigt over de stoffer, du tager. Skriv dem ned. Hvis du skifter forsikringsselskaber, skal du tjekke forsikringsselskabets formular, "sagde han." Hvad er co-betaler og er [stofferne] på deres formular? Især til del D-receptplanen, spørg, "Hvad dækker de? ''

Dette er virkelig et problem for Kongressen at tage fat på, ikke FDA. En reexamination af grandfathering processen - Kongressen skal tage det op. Joseph E. Biskupiak, University of Utah College of Pharmacy

Skal du overgå behandling, hvis du er ordineret til et utrolig dyrt stof, og du er uforsikret, eller hvis du er forsikret, men dit forsikringsselskab vil ikke betale for det? Ikke nødvendigvis.

Colcrys kan være det eneste mærke af colchicin, der sælges i USA, men lægemiddelproducenten har "etableret et patientassistanceprogram og et sambetalingsassistanceprogram for at sikre, at alle patienter vil kunne fortsætte med overkommelig adgang til colchicin, og har informeret FDA i et brev om, at det vil opretholde programmerne til et minimum, indtil der er FDA-godkendt generisk konkurrence for Colcrys, "ifølge FDA's hjemmeside. Både patienthjælp og co-pay assistance detaljer er tilgængelige via www.colcrys. com.

For mange andre dyrebare stoffer, herunder H. P. Acthar, tilbyder producenterne også patienthjælpeprogrammer og sambetalingshjælp (som dækker størstedelen af ​​medlønnen for patienter under et bestemt indkomstniveau). Disse programmer henvender sig ikke til de høje prisforsikringsselskaber, der betaler for lægemidler, hvilket kan øge forsikringspræmierne over hele linjen.

For reel ændring i godkendelses- og evalueringsprocessen, sagde Biskupiak: "Dette er virkelig et problem for Kongressen at tage fat på, ikke FDA. En reexamination af grandfathering processen - Kongressen skal tage det op. "

Det kan være den bedste tid i år at ringe til din senator eller repræsentant om dette problem. I øjeblikket har senge Bernard Sanders fra Vermont og Rep. Elijah E. Cummings fra Maryland taget op spørgsmålet om oppustede generiske lægemiddelpriser.

Ifølge Sanders 'hjemmeside har Sanders, formand for et Senat-sundhedsudvalg, og Cummings, der er medlem af House Oversight Committee, bedt øverste ledere hos 14 lægemiddelvirksomheder for at forklare de seneste prisforhøjelser for specifikke generiske stoffer. Drugmakers har indtil 23. oktober at reagere.

Hvis generiske lægemiddelpriser diskuteres i Kongressen, kan patienterne også få lovgivere til at se på narkotikapriser i almindelighed såvel som praksis som såkaldt "flipping". "

Relaterede Nyheder: Hvorfor koster MS Drugs $ 62, 000 om året? »