Tager emne med kliniske undersøgelsesoverskrifter

Fortsat vores dækning af American Diabetes Association's årlige konference, vi hører I dag fra velkendt Certified Diabetes Educator (CDE) og medhjælpsforbryder Hope Warshaw, der tager stilling til, hvordan nogle mainstream media har dækket nogle undersøgelsesresultater præsenteret i Chicago.

Håber er lidenskabelig over vigtigheden af ​​forskningsdata til medicinudøvelse, og hun har også entusiastisk indfanget sociale medier.

I dag deler hun nogle tanker om forskellen mellem, hvad der var "dækket i nyhederne" og hvad der faktisk blev annonceret på de videnskabelige sessioner.

En gæstepost af Hope Warshaw

"Jeg tvivler på, at der vil blive rapporteret positive resultater", sagde jeg til min kollega, da vi sad mandag morgen på den amerikanske American Diabetes Association's 73. videnskabelige session.

Dette var starten på en session om et stort og langt studie kendt som Look AHEAD, der fokuserede på effektiviteten af ​​intensiv livsstilsintervention (ILI) for overvægtige type 2'er, og om disse vægttabsinterventioner over tid kan forebygge eller forsinke kardiovaskulære komplikationer i type 2 diabetes.

Min kollega, en interventionist på en af ​​de 16 multicenter, hvor dette NIH-udførte Look AHEAD-forsøg skete, beroligede mig. "Du bliver overrasket," sagde hun, og disse ord overbeviste mig om at sidde lige foran med hende.

Og rigtigt var hun - jeg var overrasket!

Publikationen for at afsløre de sidste Look AHEAD-resultater i tryk var New England Journal of Medicine, og det afspejlede ikke den overraskelse og positivitet, som vores af publikum oplevede i ADA-sessionen. I stedet fokuserede den på manglen på effektivitet. Og det er stort set alt, hvad der blev overskriften og rapporteret i nyhederne.

Ja, den sædvanlige dømmekraft og dysterhed om ineffektiviteten af ​​intensiv livsstilsintervention.

Mens du sad i denne Look AHEAD-session i ADA og timer efter, læste jeg tweets som dette fra @NEJM og oth

ers:

Intensiv livsstilsintervention reducerede ikke CV-begivenheder hos overvægtige voksne m / type 2 >. I print og onlineoverskrifter, som denne i

Wall Street Journal så vi denne slags dækning: Skuffende resultater for vægttab og diabetes

. Men jeg reagerede, tweeting tilbage til @NEJM og andre:

Vigtigt at se på Se AHEAD data dybere. Mange positive resultater: starter med mindre brug af flere meds. Lad mig nu med mere end 140 tegn spare på, hvad flere af undersøgelsens ledende principforskere fortalte ADA-publikum om, hvordan forsøget ikke reducerede kardiovaskulære hændelser, men hvorfor mange positive resultater var

> vist i forsøget: De førende forskere omfatter Dr.Rena Wing fra Brown University, Dr. William Knowler fra National Institutes of Diabetes, Fordøjelses- og Nyresygdom (NIDDK) og Dr. Lucy Faulconbridge ved University of Pennsylvania. Over 5 000 patienter var involveret i to grupper: "ILI" eller intensiv livsstilsinterventionsgruppe, der blev behandlet aktivt, mod en kontrolgruppe, der modtog mere traditionel behandling med mindre vægt på livsstilsændringer. Før du hopper ind, er det vigtigt at bemærke, at Look AHEAD-prøven, som var planlagt til 13. 5 års opfølgning og blev stoppet efter 11. 5 år, stadig er en af ​​de længste og største livsstils- / vægttabsforsøg nogensinde udført. Og det er ikke forbi. Forskere vil fortsætte med arbejdet som observationsprøve. Jeg har skrevet en gennemgang af denne forskning før, lige efter at den blev standset igen i oktober 2012.

Du kan vædde på, at vi vil se mange publikationer med data om forskellige emner fra retssagen samt publikationer fra den fortsatte observation studieperiode.

Til dato blev etårsdata offentliggjort i tidsskriftet

Diabetes Care

tilbage i juni 2007, og fireårige data blev offentliggjort i Archives of Internal Medicine i september 2010. Jeg har genoptaget de fire årige fund i et NutriZine-indlæg. Når du gennemgår disse resultater og igangværende publikationer fra retssagen, skal du huske på, at forskerne opnåede en undersøgelsespopulation på 96%. Det er enormt! Det betyder, at de kan analysere data fra næsten alle deltagere, hvilket styrker værdien af ​​dataene. Et spørgsmål om folks sind på ADA-symposiet var, hvorfor undersøgelsen blev stoppet et par år tidligt. Svar: Overvågningsorganet for denne NIH-udførte multicenterforsøg fastslog, at yderligere undersøgelse af de to grupper ikke ville føre til yderligere resultater. Så virkelig var der ingen grund til at fortsætte.

Med hensyn til hvorfor der ikke var signifikante forskelle i CV-begivenheder i de to grupper, noterede præsentanterne, at der kunne være behov for større vægttab i interventionsgruppen, og måske var undersøgelsen ikke lang nok. Hmmm, det virker mærkeligt, da undersøgelsen blev stoppet tidligt - lidt af en afbrydelse her. Forelæggerne bemærkede, at befolkningen i kontrolgruppen oplevede en større anvendelse af LDL-kolesterolsænkende statiner og muligvis mere intensiv medicinsk styring af deres CVD-risikofaktorer.

Husk, at personer i kontrolgruppen sandsynligvis har modtaget mere diabetesunderstøttelse og uddannelse end den gennemsnitlige person med type 2. Så som en gruppe kan kontrol-diabetes-support og uddannelsespatienter måske have gjort det bedre end en gruppe mennesker med type 2 modtager sædvanlig pleje i den virkelige verden, hvilket gør det vanskeligere for undersøgelsen at vise en forskel.

Forskere bemærkede, at tidligere indgriben måtte være nødvendig. De 5, 000-pluspersoner i forsøget var blevet diagnosticeret med type 2-diabetes i gennemsnit 7 år. Personligt håber jeg, at der kan og vil være en analyse af, hvad det hele betyder for, hvor længe en person har levet med diabetes.Dette vil hjælpe os med at lære, om den tidlige intensive intervention kan give en endnu større forskel på resultaterne.

Hvad der ikke blev "rapporteret" i det første NEJM-papir, men blev præsenteret ved ADA-sessionerne, der vedrørte undersøgelsens positive resultater:

Vægttab: ILI-gruppen tabte mest vægt (8,6%) ved udgangen af ​​det første år og havde en vis vægt igen, hvilket er præcis det, vi har set i mange langsigtede vægttabforsøg. Denne vægtforøgelse udfladtes ved slutningen af ​​undersøgelsen med en lille mængde yderligere vægttab. Det var formodede, at dette ekstra vægttab i slutningen af ​​forsøget kunne henføres til aldring. De vil se på, om dette vægttab var mere fedtmasse eller magert kropsmasse.

Fitness: ILI havde større forbedringer.

A1C: Den største nedsættelse af A1c var på et år, men ILI-gruppen holdt stadig en signifikant lavere A1c ved undersøgelsens afslutning med mindre brug af insulin sammenlignet med kontrolgruppen. Og igen ser der ud til at være nogle, hvad der kaldes metabolisk hukommelse … kroppen husker den tidligere periode med god glukosekontrol. (Det samme fænomen er blevet set i et andet forsøg med lang opfølgning, som DCCT / EDIC forsøgene.)

• Systolisk blodtryk: Større forbedring i ILI, men ikke i diastolisk BP. ILI-gruppen var mindre tilbøjelig til at anvende antihypertensiv medicinering.
• Lipider: HDL-kolesterol steg mere mere (det er gode nyheder!) I ILI-gruppen. LDL-cholesterol faldt i begge grupper, men ILI-gruppen krævede mindre statinmedicinering.
• Kronisk nyresygdom / nyresygdom: 31% reduktion i ILI-gruppen.
• Retinopati: Reducerede selvrapporterede symptomer i ILI-gruppen.
• Andre sundhedsrelaterede forbedringer i ILI-gruppen, herunder mindre depression, søvnapnø og urininkontinens.
• Og i spørgsmålet sparer folk i ILI-gruppen på sundhedsressourcer? Svaret fra D
• r. Henry Glick, en sundhedsøkonom i Pennsylvania og fjerde taler på panelet: JA! Forsøgsdataene viste, at ILI-gruppen havde reduceret akkumulerede hospitalsindlæggelser, brugt mindre medicin (insulin, antihypertensiver, statiner) og generelt udnyttet mindre sundhedsydelser.

Resultatet af Look AHEAD-prøven viser i mit øjne det: at holde mindst mulig vægt i løbet af et årti efter at have opnået betydeligt vægttab i det første år er muligt med intensiv livsstil intervention. Husk at den gennemsnitlige amerikanske voksen får et par pund om året!

Disse resultater er helt klart en vasketøjsliste over positive sundhedsmæssige fordele for mennesker med type 2-diabetes, der forsøger at blive og blive sunde gennem årene. Og det svarer til de samlede omkostningsbesparelser for vores sundhedssystem også!

Factoring i de fulde resultater af denne undersøgelse, det er den overskrift, jeg hellere ville have set om dette studie, da vi ser frem til fremtidige studier, der kan oversætte til, hvordan vi arbejder med vores patienter.

Tak, håb.Det er altid godt at høre den "rigtige historie" fra dem, der kender!

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.