Truvada for PrEP: Eksperter vejer ind på den nyeste måde at forebygge hiv / aids
Indholdsfortegnelse:
- Et arbejde i gang
- Ifølge flere konti fyldte 1 774 personer recepter til Truvada for PrEP mellem januar 2011 og Marts 2013. Men mens disse tal kan virke lave, modtager mange andre medicin gennem igangværende kliniske forsøg.
- Fenway Health er en af flere grupper, der har modtaget ubegrænset uddannelses- og forskningsbevillinger fra Gilead Sciences, ifølge Dr. Mayer. "Vi har brugt nogle af midlerne til at indkalde til en konference om bedste praksis i forbindelse med forebyggelse af hiv og har udviklet nogle undervisningsmaterialer til folk i samfundet, så de kan informeres forbrugerne. Deres mål er ikke at skubbe folk til at bruge PrEP, men [for at lade dem] vide om det. Det er selvfølgelig ikke svaret for nogle mennesker, "sagde han.
- Lær mere: Hvad er mine chancer for kontraherende HIV? »
- Maurizio Bonacini, M. D., er associeret klinisk professor ved University of California, San Francisco, og direktøren for HIV-Liver-programmet på California Pacific Medical Center. Han er voldsomt imod Truvada for AIDS-forebyggelse: "Jeg fandt det rystende, at Truvada blev godkendt for at forhindre HIV.Så nu vil vi have mennesker med stor risiko for at tage en tablet med tvivlsom adherence og placere sig i fare for HBV [hepatitis B], HCV [hepatitis C], HAV [hepatitis A], HSV [herpes simplex virus], HPV [human papillomavirus], og hvad som helst andet akronym, der vil stave sundhedsmæssige problemer, "sagde han
- Endelig påpeger Dr. Mayer, at Centers for Disease Control and Prevention's (CDC) vejledning om brugen af PrEP adresserer heteroseksuelle par såvel som kvinder, der ønsker at opfatte et barn.
Truvada (emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat), fremstillet af Gilead Sciences, er det første lægemiddel, der er godkendt til at reducere risikoen for HIV-infektion. I en pre-eksponeringsprofylakse eller PrEP-behandling kan hiv-negative personer, der er i høj risiko, tage en daglig dosis Truvada, som har vist sig at sænke deres infektionsrisiko, hvis de udsættes for viruset.
PrEP-behandling er beregnet til at blive anvendt sammen med andre forebyggelsesmetoder, såsom sikrere sexpraksis, risikoreducerende rådgivning og regelmæssig hiv-testning.
reklameannonceVed at give det grønne lys til Truvada den 16. juli 2012, siger FDA-kommissær Dr. Margaret A. Hamburg: "Hvert år diagnostiseres omkring 50.000 amerikanske voksne og unge med hiv-infektion på trods af tilgængeligheden af forebyggelsesmetoder og strategier til at uddanne, teste og pleje mennesker, der lever med sygdommen. Nye behandlinger samt forebyggelsesmetoder er nødvendige for at bekæmpe HIV-epidemien i dette land. "
Se Infographic: Truvada PrEP for mænd, der sover med mænd »
Et arbejde i gang
Dr. Kenneth Mayer, en besøgende professor ved Harvard Medical School og den medicinske forskningsdirektør i Boston's Fenway Institute (et forskningscenter dedikeret til at yde lægelig ydelse til HBT-samfund), gav udtryk for en positiv udtalelse om Truvada for HIV-forebyggelse - samtidig med at det understreges, at stoffet har brug for dette formål er i sin barndom
"Det har potentiale til at hjælpe folk," fortalte han Healthline. "Flere randomiserede kontrolforsøg viser, at det mindsker hiv-forekomsten, men det er ikke et simpelt spørgsmål. Det er i sine tidlige dage, og det er meget analogt med de tidlige dage af hormonal prævention. Den første hormonelle prævention var kun progestin. Det var en meget høj dosis, og det havde flere bivirkninger … folk blev mere kloge om, hvordan man giver det mindre hyppigt og modulerer kemikalierne. "I forsøg har Truvada generelt vist sig at være trygt og godt tolereret, selvom et lille mindretal af mennesker viste nogle bivirkninger. Og mange lægevidenskabelige eksperter og hiv-eksperter har rejst alvorlige bekymringer over risikofyldte patienters evne til konsekvent at tage en pille hver dag. Hvis det ikke tages dagligt, taber det effekt, og der er frygt for, at dårlig tilslutning til en daglig tidsplan kunne føre til HIV-infektioner og Truvada-resistente HIV-stammer.
advertisementAdvertisement
Dr. Mayer sagde, at det er vigtigt for sundhedsudbyderne at bestemme patienternes motivation og deres vilje til at blive overvåget: "Det er ikke en vaccine," forklarede han."Det er en forpligtelse til regelmæssigt at tage piller."Thomas D. Chiampas, Pharm. D., BCPS, AAHIVP, en klinisk assistent og klinisk farmaceut ved University of Illinois College of Pharmacy var oprindeligt skeptisk over anvendelsen af Truvada til PrEP. Men efter at have læst resultaterne af studier og talt med præceptorer og elever, gentog han Dr. Mayers følelser.
Et Numbers Game
Ifølge flere konti fyldte 1 774 personer recepter til Truvada for PrEP mellem januar 2011 og Marts 2013. Men mens disse tal kan virke lave, modtager mange andre medicin gennem igangværende kliniske forsøg.
AnnonceAdvertisement
Og på omkring $ 13, 000 om året kommer Truvada for PrEP ikke billigt. Mens de fleste forsikringsselskaber i USA dækker Truvada, kan overkommelighed være et problem, hvis en person har en high-copay forsikringsplan. "For mange mennesker er det ikke nødvendigvis dyrt, men det indebærer, at folk er motiverede forbrugere, da en læge måske skal få forudgående godkendelse hos nogle forsikringsselskaber," sagde Dr. Mayer.Der er enighed mellem det medicinske samfund om, at risikere seksuel adfærd er stigende, og at mere uddannelse om hiv og aids forebyggelse er afgørende.
Annonce
Fenway Health er en af flere grupper, der har modtaget ubegrænset uddannelses- og forskningsbevillinger fra Gilead Sciences, ifølge Dr. Mayer. "Vi har brugt nogle af midlerne til at indkalde til en konference om bedste praksis i forbindelse med forebyggelse af hiv og har udviklet nogle undervisningsmaterialer til folk i samfundet, så de kan informeres forbrugerne. Deres mål er ikke at skubbe folk til at bruge PrEP, men [for at lade dem] vide om det. Det er selvfølgelig ikke svaret for nogle mennesker, "sagde han.
Fenway har også undersøgt, om folk begynder at bruge medicinen, hvad folk ved om det, og hvad de har.
AnnonceAdvertisementEn øjenåbningsfinding i fokusgruppen er, at nogle mennesker ikke er komfortable at tale om deres seksuelle adfærd med deres læger, ifølge Dr. Mayer.
"Denne medicin er ikke noget, du ville give til alle," sagde Dr. Mayer. "Det er personer, der har ubeskyttet seksuel adfærd med nogen regelmæssighed, især hvis de har en kendt HIV-inficeret partner, som er de vigtigste mål for at bruge PrEP.Der er en række mennesker, der sagde: "Nå, det ville jeg ikke være godt at fortælle min opførsel til min læge, så jeg ved ikke, hvordan jeg ville bede om det. "Det var en bekymring. "
" Fokusgruppens resultater afslørede også, at selvom lægemidlets bivirkningsprofil er ret lav, følte nogle personer, at enhver risiko for bivirkninger var uacceptabel, hvis de ellers var sunde, "tilføjede han.Annonce
Hvad er bivirkningerne?
Det erkendes, at tenofovir har været forbundet med nyreproblemer hos HIV-inficerede mennesker, og Dr. Mayer mener, at denne bivirkning ikke er en stor ulempe, hvis patienterne overvåges.
"Nyreproblemerne, som folk overvåges for, er tilbøjelige til at være selvbegrænsede. Du stopper medikamentet, og kreatinin [som er tegn på nyredysfunktion] går tilbage til normal, så det er ikke som om folk automatisk går ind i irreversibel nyresvigt ", forklarede Dr. Mayer." Men hvad det betyder er, især hvis de har allerede eksisterende nyresygdom, eller for eksempel ubehandlet hypertension i lang tid, hvis de går på medicinen, skal de overvåges nøje. Vi gør nyrefunktion inden for en måned efter, at folk starter medikamentet, og så hvis det ser godt ud, foretager vi kvartalsvis overvågning af nyrefunktionen. Så det er en vigtig bivirkning. Det er dog usædvanligt; det var i 1 procent til 2 procent rækkevidde, at folk måtte stoppe medicin på grund af nyreproblemer i løbet af forsøgene. Andre bivirkninger rapporteret i forsøg omfatter vægttab (2 procent), kvalme (2 procent) og hovedpine (4 procent), ifølge Fenway Medical.Lær mere: Hvad er mine chancer for kontraherende HIV? »
Klagemæssige holdninger og risikable adfærd?
Mange læger er enige om, at den nuværende generation af seksuelt aktive unge voksne er mere selvtilfredse over hiv og aids end generationen før den.
For meget af 1980'erne og begyndelsen af 1990'erne gjorde manglen på effektive behandlinger for aids sygdommen mere skræmmende. Men nuværende terapier er så effektive, at hiv / aids generelt ses som en håndterbar helbredstilstand, ikke dødsstraffen den engang var. Og det kan føre til, at unge bliver lax, når det kommer til sikker sexpraksis.Dr. Mayer forklarer: "Unge mennesker kan føle sig uskadelige, og epidemien kan være mere støjsvage for dem, fordi de ikke kender folk med aids. For mange år siden havde stofferne flere bivirkninger, og folk var syge. I mange byer kan du få øje på folk, som du havde den mening, der kan have AIDS … og det er ikke tilfældet længere. "
Som sådan er en vigtig bekymring for lægerne, om at bruge Truvada vil føre til mere risikofyldte seksuelle praksis - og dermed øge folks risiko for andre sygdomme hos voksne.
Maurizio Bonacini, M. D., er associeret klinisk professor ved University of California, San Francisco, og direktøren for HIV-Liver-programmet på California Pacific Medical Center. Han er voldsomt imod Truvada for AIDS-forebyggelse: "Jeg fandt det rystende, at Truvada blev godkendt for at forhindre HIV.Så nu vil vi have mennesker med stor risiko for at tage en tablet med tvivlsom adherence og placere sig i fare for HBV [hepatitis B], HCV [hepatitis C], HAV [hepatitis A], HSV [herpes simplex virus], HPV [human papillomavirus], og hvad som helst andet akronym, der vil stave sundhedsmæssige problemer, "sagde han
"Jeg tror, at enhver ny udvikling i receptpligtige lægemidler, især for aids, er stor som forbrugerfortaler," sagde Mayer. "Den eneste ulempe jeg ser som forbrugerfortaler med en offentlig sundhedsplejeorganisation, er, at de fremmer dette stof som AIDS forebyggende og bør fremme dette stof med brug af kondomer, til forebyggelse af STD'er, STI'er, chlamydia, et cetera, "sagde han.
Chiampas er enig: "Folk tror," OK, det er en pille, jeg kan tage. "Men adherence counseling, opfølgning på laboratorier og vurderinger, graviditetstest, hepatitis test, seksuelt overførbare sygdomme, HIV-alle disse test skal trækkes hver anden til tre måneder til seks måneder ud for sikkerhed bekymringer. "
Tilbage til basics: Hiv / aids historie»
Nye veje til uddannelse og rådgivningMed hensyn til folkesundhedsinitiativer præsenterer sociale medier nye muligheder og nye udfordringer. I de seneste dage er materialer til mennesker med høj risiko for aids givet på steder, hvor de samles. "For eksempel, hvis homoseksuelle mænd mødes i en bar eller klub, kan du lave en masse uddannelse, du kan have materialer i klubben. Folk vil vide, hvor du skal hen for at rekruttere folk til forsøg og studier," sagde Dr. Mayer.
Men da flere og flere mennesker socialiserer og finder seksuelle partnere på deres håndholdte enheder, kan opsøgende opgaver være vanskeligere."Vi har lært at være kreative," sagde Dr. Mayer. "Udfordringen er, at organisationer, der tidligere har hjulpet med at skabe en følelse af fællesskab … ikke længere er stærke, fordi folk møder partnere online. På den anden side kan du med internettet også tilbyde mange undervisningsmaterialer, og du kan uddanne folk i deres hjem. Det handler om at finde frem til kreative måder. "
Josh Robbins, en hiv-aktivist og patientfortaler og blogger, har for nylig lanceret en digital LGBT PrEP Guide til HIV-forebyggelse, da jeg stadig er Josh. "Jeg er utilstrækkelig til at godkende PrEP, fordi jeg ikke tror, det er det bedste sted for vores stemme", siger Robbins. "Hvad jeg tror på, giver folk mulighed for at blive informeret og derefter træffe en uddannet beslutning med deres læge eller sundhedspleje udbyder. "
Robbins forklarede: "Jeg siger ikke, at PrEP er rigtigt for alle, men jeg siger ikke, at du bør ignorere PrEP.Det er vigtigt, måske for mig at sige det, fordi FDA hverken har testet eller godkendt et kondom til analsex. PrEP er den eneste FDA-godkendte forebyggelsesmetode. Det er den eneste i arsenalet, når vi taler om, hvad vi har til forebyggelse af hiv … så længe du har en uddannet diskussion med en læge eller hvem der er interessent i at hjælpe dig med at træffe en beslutning, så, om jeg er enig med din beslutning eller ej, i slutningen af dagen er jeg glad for at du havde den diskussion. ”Chiampas og en af hans kolleger planlægger at foretage en undersøgelse for praktiserende læger for at se, hvordan komfortable de føler om Truvada. "Vores bekymringer er den rette overvågning og opfølgning samt rådgivning," sagde han.
Han tilføjede, at folk på en PrEP-behandling skulle ses af en sundhedsudbyder hver anden til tre måneder for at blive testet for hiv, nyrefunktion, graviditet og andre ting. "Overholdelsesproblemet kan ikke understreges nok," sagde han. "Men da Truvada for PrEP blev taget med, var Truvada for PrEP meget effektiv i forebyggelse af HIV-overførsel mellem homoseksuelle, heteroseksuelle og injektionsbrugsbrugspopulationer. "
Og alle eksperter understreger, at selv om PrEP er en effektiv løsning, er der ingen 100% garanteret måde at forhindre seksuelt overført HIV-infektion.
Fremtidens forebyggelse af hiv / aidsNu hvor AIDS-krisens mørkeste dage er gået, hvad betyder fremtiden for behandling og forebyggelse af hiv ser ud?
Dr. Mayer ser glasset som halvt fuldt ud. "Vi er på et interessant punkt, et vandskibs øjeblik hvor vi har e-proof-of-concept, der behandler mennesker tidligere, vil gøre dem mindre smitsomme, og vi har bevis for, at for højtrisikopersoner, der daglig tager medicin hver gang før og efter højrisikoadfærd vil gøre dem mindre tilbøjelige til at blive inficeret. Vi har nye værktøjer i de sidste par år, men de implementeres ikke så hurtigt som mange af os ønsker. Det tager tid. Meget af det er professionel uddannelse i medierne, meget af det er offentlig uddannelse, der fortsætter diskussionen. ”Endelig påpeger Dr. Mayer, at Centers for Disease Control and Prevention's (CDC) vejledning om brugen af PrEP adresserer heteroseksuelle par såvel som kvinder, der ønsker at opfatte et barn.
"En undersøgelse i Afrika indrømmede [HIV-status] uoverensstemmende heteroseksuelle par," sagde han. "Det var en ganske stor undersøgelse med næsten 5.000 deltagere. En del af indlægssedlen og CDC-vejledningen er for heteroseksuelle par, der bruger denne medicin. Det er en del af et større stykke. Der er også undersøgelser, der viser, at mennesker, der er smittede, som fortsætter behandlingen, bliver mindre smitsomme. Hele ideen bruger nu antiretrovirale midler til forebyggelse. En del af dette behandler inficerede personer tidligere og arbejder sammen med dem for at opretholde adherence, så de er mindre tilbøjelige til at overføre. "
Se Infographic: Truvada PrEP for mænd, der sover med mænd»
