FDA godkender nyt stof til MRSA infektioner, men bakterie trusler forbliver

U. S. Food and Drug Administration (FDA) har netop godkendt et nyt intravenøst ​​antibiotikum til behandling af farlige hudinfektioner. Oritavancin (Orbactiv) er designet til personer med hud- og hudstrukturinfektioner forårsaget af stofresistente bakterier, herunder methicillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA), andre Streptococcus arter og > Enterococcus faecalis. De amerikanske centre for sygdomsbekæmpelse og forebyggelse anslår, at mere end 2 millioner amerikanere smittes med bakterier, der er resistente over for antibiotika hvert år.

FDA godkendte også Dalbavancin (Dalvance) og Tedizolidphosphat (Sivextro) tidligere i år for at behandle disse typer stædige infektioner. Orbactiv er det tredje nye lægemiddel kategoriseret som en kvalificeret smitsomme sygdomsprodukt (QIDP) under Acting Antibiotics Incentives Now Act.

AnnonceAdvertisement

Orbactiv modtog QIDP betegnelsen, fordi den behandler alvorlige eller livstruende infektioner. Den særlige betegnelse betyder, at det firma, der gør stoffet, The Medicines Company, får yderligere fem år til markedsføring eksklusivitet, før en generisk drugmaker kan komme ud med et lignende produkt.

"Godkendelsen af ​​flere nye antibakterielle lægemidler i år viser, at vi gør fremskridt med at øge tilgængeligheden af ​​behandlingsmuligheder for patienter og læger," siger Dr. Edward Cox, direktør for antimikrobielle produkter på FDA's Center for Drug Evaluation and Research, sagde i en pressemeddelelse. "Men der er brug for mere arbejde på dette område, og FDA forbliver en engageret partner for at fremme udviklingen af ​​antibakterielle lægemidler. ”

Find alt, hvad du behøver at vide om narkotika-resistente infektioner.

Annonce

Orbactiv har nogle almindelige bivirkninger rapporteret under kliniske forsøg, såsom hovedpine, kvalme, opkastning, hud og blødhed vævsabcesser på arme og ben og diarré. Lægemidlets etiket advarer patienter om, at medicinen kunne blande sig med blodkoaguleringstest og blodfortyndende lægemiddel warfarin.

Enkelt injektion nedskærer hospitalsophold

"Jeg kan se dette antibiotikum faldende opholdstid på hospitaler og endda undgå hospitalisering helt og holdent, da det kunne administreres på et læge kontor", sagde Dr. Dalilah Restrepo, en læge hos Mount Sinai Roosevelt hospital i New York City.

AnnonceAdvertisement

Restrepo sagde Orbactiv ligner vancomycin, hvilket er det "lægemiddelvalg" til infektioner forårsaget af MRSA og andre resistente patogener. Patienterne skal ofte indlægges for at bringe stofresistente infektioner under kontrol.

"Dette lægemiddel er en enkelt infusion," tilføjes Restrepo. "Dette lægemiddel i en dosis var sammenligneligt med syv til ti dage af standard antibiotika. "

Hovedproblemet er lægemidlets omkostninger, siger Restrepo.

"Når du tænker på besparelserne ved at undgå hospitalsindlæggelse, er det virkelig umagen værd 10 gange, men det vil være en udfordring at bevise det for forsikringsselskaber og hospitaladministratorer," sagde hun.

Lær hvordan patientbehov brænder antibiotisk overanvendelse i lægerens kontorer og hospitaler

AnnonceAdvertion

Promovering af biologiske stoffer, sans-bivirkninger

På trods af nye fremskridt inden for lægemiddeludvikling er drug-resistente infektioner en voksende bekymring landsdækkende. Forskere forsøger alt i deres arsenal for at bremse epidemien.

Syntetisk Biologics har udviklet SYN-004, et lægemiddel, der forhindrer

Clostridium difficile (C. diff), en infektion, der er resistent overfor mange lægemidler. Det er den førende hospitalsopkøbte infektion i USA, og det er kendt for at spise ind i og perforere patientens tarmvægge. John Monahan, Ph.D., eksekutivdirektør for forskning og udvikling på Synthetic Biologics, sagde, at SYN-004, et enzym, er taget sammen med et antibiotikum for at forhindre C. diff

. Han sagde, at SYN-004 skulle være tilgængelig til patientbrug på få år. Annonce Find ud af hvordan du kan bekæmpe tilbage mod narkotika-resistente infektioner »

" Hvad vi har, er en måde at nedbryde ethvert overskud af antibiotika i tarmen, men på samme tid påvirker det antibiotikum ikke i blodbanen, "sagde han. "Hvis noget af det overskydende antibiotikum går ind i tarmene, bliver det straks brudt ned. "

AnnonceAdvertisement

Ved forskrivning af antibiotika skal lægerne vide, at lægemiddelresistens ikke er det eneste problem, sagde Monahan.

"Læger skal først og fremmest være forsigtige med dette," sagde Monahan og understregede farerne ved

C. diff

infektioner,, som kan udløses af store doser af antibiotika. "De skal veje mængden af ​​antibiotika i blodet mod potentialet for så meget af det overskydende udvaskning i tarmene. " Foto med tilladelse til NIAID.