Indåndet insulin, biosimilarer vil ændre landskabet af diabetesbehandling
Indholdsfortegnelse:
- Indsætning af gener i bakterier
- Forsigtig påtrængt ved omskiftning af narkotika
- Indåndet insulin i et opløsningspulver
Insulin glargininjektioner (Basaglar) og inhaleret insulin (Afrezza) er to nye diabetesbehandlingsmuligheder, der er værd at undersøge. Indførelsen af disse lægemidler vil skabe konkurrence om narkotikapriser, ligesom patentet på insulin glargine (Lantus), lavet af Sanofi, er udløbet i 2015.
Lilly og Boehringer Ingelheim vil fremstille Basaglar, et nyt, langtidsvirkende insulininjektion. Basaglar modtog foreløbig godkendelse fra Food and Drug Administration (FDA) for voksne med type 2-diabetes og for både børn og voksne med type I-diabetes. Dette basale insulin giver et langvarigt, "base" niveau af insulin. På denne måde er patientens krop klar til at behandle glukosen, de spiser, i stedet for at kræve, at patienten injicerer et hurtigtvirkende insulin lige før et måltid.
advertisementAdvertisementTjek årets bedste diabetesapplikationer »
Forskere kalder kommende nye versioner af bioteknologiske stoffer som insulin" biosimilarer ", fordi selvom færdigvaren skal være meget tæt på originalen og producerer meget lignende terapeutiske resultater, de er lavet af forskellige virksomheder med forskellige processer. Basaglar er en sådan biosimilar. Det er kemisk meget tæt på Lantus, men det vil sandsynligvis blive prissat lavere, fordi biosimilarer, som andre former for generiske lægemidler, typisk er billigere end deres mærkevarer.
Indsætning af gener i bakterier
Humane insulinprodukter fremstilles ved at indsætte humane insulingener i en bakterie (i dette tilfælde E. coli). Bakterierne multipliceres derefter for at gøre insulin. Der kræves mange processer for at gøre produktet, herunder rensning og emballering, og hver producent anvender egne proprietære metoder.
AnnonceAlan Carter, Pharm. D., fra medicinsk forskningsorganisation MRIGlobal, fortalte Healthline, "Når du fremstiller disse proteinforbindelser (som insulin), er der andre proteinfragmenter til stede fra fremstillingsprocessen. ”
I en artikel i januar 2014, som optrådte i Journal of Diabetes Science and Technology, sagde Carter, at disse urenheder kan stamme fra værten (bakterierne bruges til at gøre produktet), fremstillingsprocessen, eller selve produktet (emballagen eller inhalatoren).
AnnonceAdvertisementSe nu: Diabetes Tips, du behøver at vide »
Forsigtig påtrængt ved omskiftning af narkotika
Carters bekymring er, at selvom sundhedsudbydere og narkotikaproducenter allerede kender til disse mindre variationer i biosimilarprodukter, Skiftes fra produkt til produkt, de kan have variationer i blodsukker eller potentielt udvikle antistoffer eller insulinresistens.
Nogle patienter udvikler resistens og kræver øgede doser insulin for at holde deres glukoseniveauer under kontrol. Når patienterne forbliver med et produkt, har de generelt mere konsekvente resultater.
Patienterne er ofte spændte på at se nye behandlingsmuligheder, men leverandører, der i mange år kan arbejde med en patient for at opnå god blodglukosekontrol, tøver med at skifte vellykkede patienter til nye produkter.
Patienternes eller deres lægeres beslutning om at skifte mærker af insulin bliver ofte ledet af forsikringsselskaber, ikke læger. Da flere producenter går ind på insulin glarginmarkedet, vil priserne svinge, og forsikringsselskaber kan bede patienterne om at bruge nyere, billigere insulintyper.
AnnonceAdvertiseLæs de bedste diabetes blogs »
Indåndet insulin i et opløsningspulver
Afrezza er et andet nyt alternativ til behandling af diabetes. Godkendt i juni af FDA, dette nye hurtigtvirkende insulin inhaleres i stedet for injiceret. Afrezza vil blive fremstillet og solgt gennem en fælles aftale mellem MannKind Corporation og Sanofi.
Afrezza er ikke det første indåndede insulin. Pfizer frigjorde Exubera, hvilket var meget forventet, men produktet blev trukket tilbage inden for to år på grund af dårlig salg (det havde en stor, besværlig inhalator). Andre konkurrenter ophørte samtidig med at udvikle indåndet insulin samtidig.
AnnonceLæs mere: Diabetespatienter kan blive forstyrret, ikke deprimeret »
Afrezza bruger den lommeformede Dreamboat inhalator. Ifølge produktinformation er insulinet pulveriseret og indkapslet i en matrix af FDKP, et materiale, der opløses næsten øjeblikkeligt, idet insulin frigives, når det indåndes. Dette nye leveringssystem hjælper insulin ind i blodbanen næsten lige så hurtigt som en injektion.
AnnonceAdvertisementPatienter med obstruktiv lungesygdom bør ikke anvende Afrezza, og akut bronchospasme er en potentiel bivirkning af lægemidlet. Patienter med kræft advarer også om ikke at tage stoffet. Test har også vist, at Afrezza ikke sænker HgA1C niveauer (en måling af langtids blodglukose kontrol) lige så godt som injiceret insulin.
