Ny Hep C Drug Sovaldi ignorerer voldsom prisdiscussion

Et nyt lægemiddel til behandling af hepatitis C (HCV) er at bekymre sig om udgifter til specialmedicin. Såfremt et selskab får lov til at opkræve patienter mere for et lægemiddel i USA, mens patienter i andre lande kan modtage det med en stejl rabat?

Debatten involverer Sovaldi, et lægemiddel, der for øjeblikket er godkendt i USA, EU, Canada, New Zealand og Schweiz. Det er lavet af Gilead, et Californienbaseret lægemiddelfirma. Sovaldi har en behandlingsrate så høj som 95 procent, men medicinen koster $ 1 000 pr. Dag - eller $ 84 000 for et fuldt 12-ugers kursus.

advertisementAdvertisement

Læs mere: Første Hepatitis C-behandlingsretningslinjer Udgivet af WHO »

Hepatitis C-stoffer kommer med en højprisetiket

Ifølge apotekets fordeler administrerende direktør Express Scripts '2013 Drug Trend Report , USA vil bruge 1, 800 procent mere på HCV-medicin i 2016, end det sidste år skyldtes delvist til Sovaldi.

En 14. 1 procent stigning i specialdrugsudgifterne sidste år var den laveste i de sidste seks år, men forventes at stige betydeligt. For første gang tegnede specialdrugsudgifterne for mere end en fjerdedel af det samlede beløb, som amerikanerne brugte på lægemidler. Ekspresskripter forventer, at udgifterne til specialdroger øges med 63 procent mellem 2014 og 2016.

Annonce

Ingen større terapiklasse har oplevet denne store udgiftsstigning i løbet af de 21 år, som Express Scripts har målt narkotikatendensdata.

"Aldrig før har et lægemiddel været blevet prissat det høje for at behandle en patientpopulation denne store, og de dermed forbundne omkostninger vil være uholdbare for vores land", siger Steve Miller, MD, chef, læge på Express Scripts, i en pressemeddelelse. "Byrden vil falde på individuelle patienter, statslige og føderale regeringer og betalere [som Express Scripts], som skal balancere adgang og overkommelighed på en måde, de aldrig har haft før. Ifølge denne rapport fra de amerikanske centre for Medicare og Medicaid koster omkostningerne til at behandle alle amerikanere, der har hepatitis C med Sovaldi, at koste 227 mia. Dollars. Det koster for øjeblikket 260 mia. Dollars om året for alle indkoebte stoffer landet.

Sammenligning af spørgsmålet omkring HCV-stoffer er, at Indien, Egypten og Brasilien kun betaler 1 procent af US-prislappen til Sovaldi. Ifølge læger uden grænser kan Kina og Ukraine måske ikke få en så høj rabat. Iran, Kenya, Burma og Mozambique har forhandlet prisen på $ 900 for et kursus af Sovaldi, Isabelle Meyer-Andrieux, en læger uden grænser rådgiver, fortalte medierne.

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) opfordrede for nylig til Sovaldi og Johnson og Johnsons Olysio-begge behandlinger for HCV-at være førstegangsbehandlinger for HCV, men erkendte, at omkostningerne ved narkotika ville være en stor hindring.Sovaldi koster mere end Olysio, som løber $ 66, 360 for en 12-ugers kursus.

På torsdag meddelte Merck og Co., at dets to HCV-lægemiddelkandidater havde en 98 procents kurstakt i et midtstadieforsøg. AbbVie forventes også at være førende en lægemiddelkonkurrent for hepatitis C inden for det næste år.

Relaterede Nyheder: 5 Behandlinger, der koster dig (og Amerika) Toner af penge »

AnnonceAdvertisement

Kan konkurrenter lave omkostninger?

Dr. Channa R. Jayasekera fra Stanford University Medical Center, der offentliggjorde en stillingspapir om behandling af HCV i lavindkomstlande, sagde alle de nye direktevirkende antivirale stoffer (DAA'er) som Sovaldi er dyre, hvilket kan afspejle omkostningerne i forbindelse med udvikling narkotika-såvel som producentens overskud motiver.

"Jeg ville spekulere på, at de oprindeligt offentliggjorte priser på disse lægemidler i USA er højere end deres eventuelle forhandlede priser, og at priserne vil komme til en ligevægt, at markedet er villigt til at bære - især som flere producenter kom ind i svin, "sagde han.

Jayasekera mener, at en sammenligning mellem omkostninger i USA og i lavindkomstlande ikke er nyttig. Uden regeringens indgriben i lavindkomstlande kan producenterne fastsætte omkostningerne til målmarkedet, de kan licensere generiske versioner af lægemidlet, inden patentet udløber, og prisen for generikken fastsættes af den pågældende producent, ikke det firma, der har patentet.

Gilead er i øjeblikket i samtaler med flere indiske stofproducenter for at licensere generiske versioner af Sovaldi. En indisk stofproducent har flyttet for at forhindre at blokere Gilead's patentbeskyttelse for Sovaldi i Indien helt.

Annonce

"HCV's byrde er langt større i nogle lavere indkomstlande, og derfor er disse stoffer effektivt" vigtige lægemidler "i disse indstillinger," siger Jayasekera. Han tilføjede, at behandling af HCV i disse lande kan have positive resultater, ligesom anti-hiv-stoffer har hjulpet vækstøkonomier.

"Jeg mener ikke, at behandling af HCV bør gøres til et" enten-eller "forslag mellem USA og andre lande," tilføjede han. "Jeg synes, det er bemærkelsesværdigt, at nogle lægemidler frivilligt har oprettet disse initiativer, fx uden massekrybben, der var nødvendigt for at opnå det samme med hiv-terapier. "

AnnonceAdvertisement

Jayasekera sagde, at der skal gøres mere arbejde globalt for at opbygge initiativer, som kan bidrage til at gøre stoffer mere overkommelige.

David Whitrap, direktør for corporate communications for Express Scripts, erkendte, at lande, der får stejle rabatter fra Gilead, har et højt niveau af fattigdom, men bemærker, at sygdommen også påvirker lavere indkomstpatienter i USA.

"Det er uheldigt, at amerikanske patienter, arbejdsgivere og skattepligtige i øjeblikket ikke bliver tilbudt en mere rimelig pris til Sovaldi," sagde han. "Det er et spørgsmål om både folkesundheden og den offentlige solvens. "

Annonce

Hans firma har dannet en koalition for at nægte at dække stoffet på dets formularier, indtil et levedygtigt konkurrentstof nåer markedet.Han sagde, at selskabet har ansvaret for at arbejde hen imod et mere fornuftigt prispunkt for sine kunder og patienter. Express Scripts har tabt stoffer fra deres formulær på grund af høje omkostninger i fortiden.

"Aldrig før har denne form for koalitionsindstilling været nødvendig, end det er nu, hvis vi vil have landet til at opretholde en farmaceutisk fordel," sagde Whitrap. "Den samlede potentielle pris ved Sovaldi er virkelig uden fortilfælde.

The Medicare / Medicaid

Connection

Selvom stater ikke udvider deres Medicaid-dækning efter kravene i Affordable Care Act, forventer Express Scripts, at en større opmærksomhed om Medicaid-dækning sandsynligvis vil have en dramatisk effekt på Medicaid-receptpligtige lægemiddeludgifter i fremtiden.

Kostprisen ved Sovaldi forhindrer nogle statsopererede Medicaid-programmer til at gøre behandlingen tilgængelig for patienterne. Et problem er, at lavindkomstmedicinske patienter er mere tilbøjelige til at få sygdommen end personer med privat forsikring, ifølge en undersøgelse fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC). "Du taler om en tilstand, der vil blive koncentreret i lavindkomst minoritetspatienter," J. Mario Molina, administrerende direktør for Molina Healthcare, som hjælper 11 stater med at administrere apotekets fordele for 2. 1 million Medicaid patienter fortalte

Bloomberg

. "Du har socioøkonomiske klasseproblemer her, som vi ikke har med kræft. "

Ifølge Bloomberg, siger WellPoint Inc., som overvåger Medicaid krav på 4. 4 millioner patienter i 19 stater, at det kun vil godkende en kombinationsbehandling af Sovaldi og Olysio til patienter med avancerede stadier af sygdommen.

Michael Weinstein, formand for AIDS Healthcare Foundation, bad for nylig statslige Medicaid-direktører om at blokere stoffet fra deres formularer. "Gilead har sat et nyt benchmark for uhyggelig grådighed med sin uhyrlige pris for Sovaldi. En pris, som nogle apoteksindustri kilder antyder, repræsenterer en detailmarkering på 279.000 procent over omkostningerne ved faktisk at producere stoffet," sagde han. Livet efter hepatitis C: Det er ikke længere en dødsfængsel.

Gilead: Vores pris afspejler lægemidlets værdi

Gilead mener, at prisen på Sovaldi afspejler lægemidlets værdi - og en del af denne værdi er at det kan forkorte behandlingsvarigheden og potentielt forhindre udviklingen af ​​HCV-komplikationer som levercancer, siger en talskvinde.

Kostprisen for hele HCV-regimet med 12 uger Sovaldi med interferon og ribavirin er i overensstemmelse med og i mange tilfælde mindre end prisen på de tidligere proteasehæmmerebaserede lægemiddelregimer - med kortere varighed af terapi - øget tolerabilitet, og større effekt, sagde talskvinderen.

Hun sagde at retningslinjerne fra American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) og The Infectious Diseases Society of America (IDSA), som blev opdateret efter godkendelse af lægemidlet af US Food and Drug Administration (FDA), anbefaler det som en foretrukken behandling for flere patientgrupper.

Repræsentanten sagde, at Gilead har et patienthjælpeprogram for lægemidlet, herunder et co-pay-kuponprogram, der kunne begrænse månedlige udgifter til lomme til så lidt som $ 5 om måneden for nogle lavindkomstpatienter. SupportPath Patient Assistance Programmet vil stille Sovaldi gratis til rådighed for berettigede patienter uden forsikringsmuligheder.

Gilead har også ydet støtte til en navngivet uafhængig nonprofitorganisation, der yder bistand til berettigede føderalforsikrede og privatforsikrede patienter, der har brug for hjælp til dækning af udgifter til medicinske udgifter uden for lommen.

Hepatitis C Ved tallene

WHO siger, at omkring 150 millioner mennesker over hele verden har HCV, hvilket ødelægger leveren. I USA er omkring 2. 7 millioner mennesker ramt.

I øjeblikket har mindre end en fjerdedel af amerikanerne med kronisk HCV haft eller er i behandling. I Europa behandles kun 3,5 procent af patienterne. Dr. Stefan Wiktor, der udarbejdede WHO-rapporten og tjener som ledelse af WHOs globale hepatitisprogram, sagde, at meget få HCV-patienter i andre lande får behandling.

Læs mere: FDA godkender ny behandling af hepatitis C